- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00528632
Colesterolosi della cistifellea, indice di massa corporea e colesterolo e trigliceridi sierici
Associazione della colesterolosi della cistifellea all'indice di massa corporea e ai livelli di colesterolo sierico e trigliceridi.
La colesterolosi è un reperto comune nei campioni bioptici di colecisti asportati chirurgicamente per colelitiasi.
Per quanto a conoscenza dei ricercatori, nessuno studio ha analizzato le relazioni tra indice di massa corporea, colesterolo e trigliceridi sierici e colesterolosi della cistifellea.
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare e trovare relazioni tra colesterolosi della cistifellea, indice di massa corporea, colesterolo sierico e trigliceridi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato compilato un database prospettico che include le seguenti variabili:
- Età
- Genere
- Diagnosi
- Il peso
- Altezza
- Indice di massa corporea
- Risultati istopatologici (biopsia)
- Colesterolo sierico
- Trigliceridi sierici
Sono stati inclusi tutti i pazienti elettivi di età superiore ai 15 anni sottoposti a colecistectomia per calcoli biliari sintomatici. I livelli plasmatici di colesterolo e trigliceridi sono stati misurati da 5 a 7 giorni prima dell'intervento. Sono stati inclusi solo i pazienti con colecistite cronica e con colesterolosi secondo l'istologia del campione chirurgico, non abbiamo incluso alcun paziente con colecistite acuta o cancro della colecisti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Iv Region
-
La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
- Hospital de La Serena
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a colecistectomia elettiva
- Rapporto istopatologico di colesterolosi della colecisti
- Referto istopatologico di colecistite cronica
- Pazienti di età superiore ai 15 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 15 anni
- Rapporto patologico mancante dai registri dell'ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Colesterolosi
I. Pazienti con colesterolosi della cistifellea e colelitiasi sintomatica
|
Biopsia dei campioni chirurgici (cistifellea) sottoposti a colecistectomia Test di laboratorio che misurano i livelli plasmatici di colesterolo totale e trigliceridi |
Colelitiasi
II. Pazienti senza colesterolosi della colecisti e con colelitiasi sintomatica
|
Biopsia dei campioni chirurgici (cistifellea) sottoposti a colecistectomia Test di laboratorio che misurano i livelli plasmatici di colesterolo totale e trigliceridi |
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo A Beltran, MD, Hospital de La Serena
- Direttore dello studio: Carlos Barria, MD, Hospital De La Serena - HISTOMED
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HLS-0012-09-07
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