Radioaktivně značené skleněné kuličky při léčbě pacientů s metastatickým karcinomem jater, který nelze odstranit chirurgicky

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Potvrzená diagnóza metastatického intrahepatálního karcinomu

  • Histopatologické potvrzení může být upuštěno u pacientů s radiograficky identifikovatelnou jaterní hmotou A známými laboratorními nebo klinickými rizikovými faktory pro rakovinu nebo zvýšenými nádorovými markery, jako je AFP
• Neresekovatelné onemocnění
• Žádná portální hypertenze s portálním žilním zkratem z jater
• Schválení FDA k získání soucitného použití skleněných mikrokuliček yttria Y 90
• Žádné významné extrahepatální onemocnění představující bezprostřední život ohrožující výsledek

• Žádný důkaz o potenciálním dodání > 16,5 mCi (absorbovaná dávka 30 Gy) záření do plic při žádné z následujících situací:

  • První podání skleněných mikrokuliček yttria Y 90 (TheraSphere ®)
  • Kumulativní dodávka radioterapie do plic v průběhu několika ošetření

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

• Stav výkonu ECOG 0-2
• Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
• Absolutní počet granulocytů ≥ 1 500/µL
• Počet krevních destiček ≥ 25 000/μL
• Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl (pokud nepoužíváte kontrastní látku bez jódu nebo na dialýzu)
• Sérový bilirubin ≤ 3,0 mg/dl (v některých případech, kdy je bilirubin zvýšený a nádor může být izolován z vaskulárního hlediska, může léčba pokračovat)

• Žádné kontraindikace k angiografii nebo selektivní viscerální katetrizaci, včetně některého z následujících:

  • Závažná alergie nebo intolerance na jakékoli kontrastní látky, narkotika, sedativa nebo atropin v anamnéze, které nelze kontrolovat pomocí základních angiografických technik
  • Krvácavá diatéza, kterou nelze korigovat běžnými formami terapie
  • Závažné onemocnění periferních cév, které by vylučovalo katetrizaci
• Žádné závažné jaterní dysfunkce nebo plicní insuficience
• Žádná aktivní nekontrolovaná infekce
• Žádné významné základní lékařské nebo psychiatrické onemocnění
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádný důkaz o jakémkoli detekovatelném toku makroagregovaného albuminu technecia-99 (Tc-99 MAA) do žaludku nebo dvanáctníku po aplikaci zavedených angiografických technik k zastavení takového toku
• Žádné komorbidní onemocnění nebo stav, který by vylučoval bezpečné dodání skleněných mikrokuliček yttria Y 90 a vystavoval pacienta nepřiměřenému riziku

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Více než 4 týdny od předchozí radioterapie
• Více než 2 týdny od předchozí operace
• Nejméně 2 týdny od předchozí radiosenzibilizující chemoterapie
• Více než 6 týdnů od předchozího podávání karmustinů (BCNU) nebo mitomycinu C
• Žádná jiná souběžná léčba rakoviny