Radioaktivt mærkede glasperler til behandling af patienter med metastatisk leverkræft, der ikke kan fjernes ved kirurgi

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Bekræftet diagnose af metastatisk intrahepatisk carcinom

  • Histopatologisk bekræftelse kan fraviges hos patienter med en radiografisk identificerbar levermasse OG kendte laboratorie- eller kliniske risikofaktorer for cancer eller forhøjede tumormarkører såsom AFP
• Uoprettelig sygdom
• Ingen portal hypertension med portal venøs shunt væk fra leveren
• FDA-godkendelse til at modtage medfølende brug af yttrium Y 90 glasmikrokugler
• Ingen signifikant ekstrahepatisk sygdom, der repræsenterer et overhængende livstruende udfald

• Ingen tegn på potentiel levering af > 16,5 mCi (30 Gy absorberet dosis) stråling til lungerne på nogen af ​​følgende:

  • Første administration af yttrium Y 90 glasmikrokugler (TheraSphere ®)
  • Kumulativ levering af strålebehandling til lungerne over flere behandlinger

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• ECOG ydeevne status 0-2
• Forventet levetid ≥ 3 måneder
• Absolut granulocyttal ≥ 1.500/µL
• Blodpladeantal ≥ 25.000/μL
• Kreatinin ≤ 2,0 mg/dL (medmindre der anvendes ikke-joderet kontrast eller i dialyse)
• Serumbilirubin ≤ 3,0 mg/dL (i nogle tilfælde, hvor der er forhøjet bilirubin, og tumoren kan være isoleret fra et vaskulært synspunkt, kan behandlingen fortsætte)

• Ingen kontraindikation for angiografi eller selektiv visceral kateterisering, inklusive nogen af ​​følgende:

  • Anamnese med svær allergi eller intolerance over for kontrastmidler, narkotika, beroligende midler eller atropin, som ikke kan kontrolleres ved hjælp af grundlæggende angiografiske teknikker
  • Blødende diatese, kan ikke korrigeres med sædvanlige former for terapi
  • Alvorlig perifer vaskulær sygdom, der ville udelukke kateterisering
• Ingen alvorlig leverdysfunktion eller pulmonal insufficiens
• Ingen aktiv ukontrolleret infektion
• Ingen væsentlig underliggende medicinsk eller psykiatrisk sygdom
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen tegn på nogen påviselig technetium-99 makroaggregeret albumin (Tc-99 MAA) flow til maven eller tolvfingertarmen efter anvendelse af etablerede angiografiske teknikker for at stoppe en sådan flow
• Ingen komorbid sygdom eller tilstand, der ville udelukke sikker levering af yttrium Y 90 glasmikrosfærer og sætte patienten i unødig risiko

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mere end 4 uger siden tidligere strålebehandling
• Mere end 2 uger siden tidligere operation
• Mindst 2 uger siden tidligere radiosensibiliserende kemoterapi
• Mere end 6 uger siden tidligere carmustin (BCNU) eller mitomycin C
• Ingen anden samtidig kræftbehandling