Microesferas de vidrio radiomarcadas en el tratamiento de pacientes con cáncer de hígado metastásico que no se puede extirpar mediante cirugía

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico confirmado de carcinoma intrahepático metastásico

  • La confirmación histopatológica se puede omitir en pacientes con una masa hepática identificable radiográficamente Y factores de riesgo clínicos o de laboratorio conocidos para cáncer o marcadores tumorales elevados como AFP
• Enfermedad irresecable
• Sin hipertensión portal con derivación venosa portal lejos del hígado
• Aprobación de la FDA para recibir el uso compasivo de microesferas de vidrio de itrio Y 90
• Sin enfermedad extrahepática significativa que represente un resultado inminente que ponga en peligro la vida

• No hay evidencia de un suministro potencial de > 16,5 mCi (dosis absorbida de 30 Gy) de radiación a los pulmones en cualquiera de los siguientes:

  • Primera administración de microesferas de vidrio itrio Y 90 (TheraSphere ®)
  • Administración acumulativa de radioterapia a los pulmones durante múltiples tratamientos

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG 0-2
• Esperanza de vida ≥ 3 meses
• Recuento absoluto de granulocitos ≥ 1500/µL
• Recuento de plaquetas ≥ 25 000/μl
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dL (a menos que se use contraste no yodado o en diálisis)
• Bilirrubina sérica ≤ 3,0 mg/dL (en algunos casos en los que hay una bilirrubina elevada y el tumor se puede aislar desde un punto de vista vascular, se puede continuar con el tratamiento)

• Sin contraindicaciones para la angiografía o el cateterismo visceral selectivo, incluidos cualquiera de los siguientes:

  • Antecedentes de alergia o intolerancia grave a cualquier medio de contraste, narcóticos, sedantes o atropina, que no pueda controlarse mediante técnicas angiográficas básicas
  • Diátesis hemorrágica, no corregible con las formas habituales de tratamiento
  • Enfermedad vascular periférica grave que impediría el cateterismo
• Sin disfunción hepática severa o insuficiencia pulmonar
• Sin infección activa no controlada
• Sin enfermedad médica o psiquiátrica subyacente significativa
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• No hay evidencia de ningún flujo detectable de albúmina macroagregada de tecnecio-99 (Tc-99 MAA) hacia el estómago o el duodeno después de la aplicación de técnicas angiográficas establecidas para detener dicho flujo.
• Ninguna enfermedad o afección comórbida que impida la administración segura de microesferas de vidrio de itrio Y 90 y ponga al paciente en un riesgo indebido

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa
• Más de 2 semanas desde la cirugía previa
• Al menos 2 semanas desde la quimioterapia radiosensibilizante previa
• Más de 6 semanas desde carmustina previa (BCNU) o mitomicina C
• Ninguna otra terapia contra el cáncer concurrente