Sfere di vetro radiomarcate nel trattamento di pazienti con carcinoma epatico metastatico che non può essere rimosso chirurgicamente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi confermata di carcinoma intraepatico metastatico

  • La conferma istopatologica può essere omessa nei pazienti con una massa epatica identificabile radiograficamente E fattori di rischio clinici o di laboratorio noti per il cancro o marcatori tumorali elevati come AFP
• Malattia non resecabile
• Nessuna ipertensione portale con shunt venoso portale lontano dal fegato
• Approvazione FDA per l'uso compassionevole di microsfere di vetro di ittrio Y 90
• Nessuna malattia extraepatica significativa che rappresenti un imminente esito pericoloso per la vita

• Nessuna evidenza di potenziale rilascio di > 16,5 mCi (dose assorbita di 30 Gy) di radiazioni ai polmoni su uno dei seguenti:

  • Prima somministrazione di microsfere di vetro di ittrio Y 90 (TheraSphere ®)
  • Erogazione cumulativa di radioterapia ai polmoni in più trattamenti

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Performance status ECOG 0-2
• Aspettativa di vita ≥ 3 mesi
• Conta assoluta dei granulociti ≥ 1.500/µL
• Conta piastrinica ≥ 25.000/μL
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dL (a meno che non si utilizzi mezzo di contrasto non iodato o in dialisi)
• Bilirubina sierica ≤ 3,0 mg/dL (in alcuni casi in cui è presente una bilirubina elevata e il tumore può essere isolato dal punto di vista vascolare, il trattamento può procedere)

• Nessuna controindicazione all'angiografia o al cateterismo viscerale selettivo, incluso uno dei seguenti:

  • Anamnesi di grave allergia o intolleranza a qualsiasi mezzo di contrasto, narcotici, sedativi o atropina, che non può essere controllata utilizzando le tecniche angiografiche di base
  • Diatesi emorragica, non correggibile con le usuali forme di terapia
  • Grave malattia vascolare periferica che precluderebbe il cateterismo
• Nessuna grave disfunzione epatica o insufficienza polmonare
• Nessuna infezione attiva incontrollata
• Nessuna malattia medica o psichiatrica sottostante significativa
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessuna evidenza di flusso rilevabile di albumina macroaggregata di tecnezio-99 (Tc-99 MAA) allo stomaco o al duodeno dopo l'applicazione di tecniche angiografiche consolidate per arrestare tale flusso
• Nessuna malattia o condizione comorbile che precluderebbe la consegna sicura di microsfere di vetro di ittrio Y 90 e metterebbe il paziente a rischio eccessivo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Più di 4 settimane dalla precedente radioterapia
• Più di 2 settimane dall'intervento precedente
• Almeno 2 settimane dalla precedente chemioterapia radiosensibilizzante
• Più di 6 settimane dalla precedente carmustina (BCNU) o mitomicina C
• Nessun'altra terapia antitumorale concomitante