Znakowane radioaktywnie szklane koraliki w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem wątroby, którego nie można usunąć chirurgicznie

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzone rozpoznanie przerzutowego raka wewnątrzwątrobowego

  • Potwierdzenia histopatologicznego można odstąpić u pacjentów z masą wątroby identyfikowalną radiologicznie ORAZ ze znanymi laboratoryjnymi lub klinicznymi czynnikami ryzyka raka lub podwyższonymi markerami nowotworowymi, takimi jak AFP
• Choroba nieoperacyjna
• Brak nadciśnienia wrotnego z przeciekiem żyły wrotnej z dala od wątroby
• Zatwierdzenie przez FDA na przyjęcie mikrokulek ze szkła itru Y 90 w ramach współczucia
• Brak istotnej choroby pozawątrobowej stanowiącej bezpośrednie zagrożenie życia

• Brak dowodów na potencjalne dostarczenie > 16,5 mCi (dawka pochłonięta 30 Gy) promieniowania do płuc w przypadku któregokolwiek z poniższych:

  • Pierwsze podanie szklanych mikrosfer itru Y 90 (TheraSphere ®)
  • Skumulowana dostawa radioterapii do płuc podczas wielu zabiegów

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

• Stan wydajności ECOG 0-2
• Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
• Bezwzględna liczba granulocytów ≥ 1500/µl
• Liczba płytek krwi ≥ 25 000/μl
• Kreatynina ≤ 2,0 mg/dl (chyba że zastosowano niejodowy środek kontrastowy lub dializę)
• Stężenie bilirubiny w surowicy ≤ 3,0 mg/dl (w niektórych przypadkach, gdy stężenie bilirubiny jest podwyższone, a guz można wyizolować z układu naczyniowego, można kontynuować leczenie)

• Brak przeciwwskazań do angiografii lub selektywnego cewnikowania trzewnego, w tym któregokolwiek z poniższych:

  • Historia ciężkiej alergii lub nietolerancji na jakikolwiek środek kontrastowy, narkotyki, środki uspokajające lub atropinę, której nie można kontrolować za pomocą podstawowych technik angiograficznych
  • Skaza krwotoczna, której nie można skorygować zwykłymi formami terapii
  • Ciężka choroba naczyń obwodowych, która wyklucza cewnikowanie
• Brak poważnych zaburzeń czynności wątroby lub niewydolności płuc
• Brak aktywnej niekontrolowanej infekcji
• Brak istotnej podstawowej choroby medycznej lub psychicznej
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
• Brak dowodów na jakikolwiek wykrywalny przepływ makroagregowanej albuminy technetu-99 (Tc-99 MAA) do żołądka lub dwunastnicy po zastosowaniu ustalonych technik angiograficznych w celu zatrzymania takiego przepływu
• Brak współistniejącej choroby lub stanu, który wykluczałby bezpieczne dostarczenie szklanych mikrokulek itru Y 90 i narażałby pacjenta na nadmierne ryzyko

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Ponad 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii
• Ponad 2 tygodnie od poprzedniej operacji
• Co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii uwrażliwiającej na promieniowanie
• Ponad 6 tygodni od wcześniejszej karmustyny ​​(BCNU) lub mitomycyny C
• Żadna inna jednoczesna terapia przeciwnowotworowa