- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00537264
Srovnání počítačově řízeného přístupu k hodnocení kvality života souvisejícího se zdravím s přístupem administrovaným tazatelem
16. dubna 2018 aktualizováno: Singapore General Hospital
Randomizovaný kontrolovaný pokus srovnávající počítač versus přístup spravovaný tazatelem pro hodnocení kvality života související se zdravím v multietnickém Singapuru
Cílem této studie je porovnat multimediální, počítačový přístup vs. tazatelská administrace nástrojů kvality života související se zdravím (HRQoL).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii nejsou zahrnuty žádné léky.
Studovanou intervencí je podávání dotazníků kvality života souvisejících se zdravím.
Dotazníky kvality života související se zdravím měří fyzickou, duševní a sociální pohodu jednotlivce, jsou uznávány jako důležité výsledky hlášené pacienty a stále častěji se používají v klinických studiích a běžné klinické praxi.
Tím, že účastníky studie požádáme, aby vyplnili dotazník hodnotící jejich fyzickou, duševní a sociální pohodu, zvyšujeme jejich povědomí o těchto aspektech jejich zdraví a můžeme je přímo či nepřímo přimět k akci a/nebo mít myšlenky, které by se mohly zlepšit nebo zhoršit. jejich zdravotní stav.
Proto jsme tuto studii považovali za intervenční.
Tento průzkum bude proveden v čínštině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 389707
- Geylang Polyclinic, 21 Geylang East Central
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 21 a více let
- singapurští občané nebo osoby s trvalým pobytem
- Mluví mandarínsky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou mentálně schopni vyplnit dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítač
Dotazníky kvality života související se zdravím budou administrovány pomocí počítačového multimediálního dotykového systému.
|
Účastníci studie budou požádáni o vyplnění následujících dotazníků kvality života souvisejících se zdravím: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 a SF-6D.
Singapurské (čínské) verze těchto dotazníků byly dříve testovány a ověřeny v pilotní kohortě stejné studované populace.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tazatel
Dotazník kvality života související se zdravím bude administrován prostřednictvím osobních rozhovorů.
|
Účastníci studie budou požádáni o vyplnění následujících dotazníků kvality života souvisejících se zdravím: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 a SF-6D.
Singapurské (čínské) verze těchto dotazníků byly dříve testovány a ověřeny v pilotní kohortě stejné studované populace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky kvality života související se zdravím
Časové okno: Poslední 4 týdny
|
Poslední 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julian Thumboo, FRCP (Edin), Singapore General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03/1/27/18/226
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení kvality života související se zdravím
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy