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Une comparaison de l'approche informatisée par rapport à l'approche administrée par un intervieweur pour évaluer la qualité de vie liée à la santé

16 avril 2018 mis à jour par: Singapore General Hospital

Un essai contrôlé randomisé comparant l'approche administrée par ordinateur à celle administrée par un intervieweur pour évaluer la qualité de vie liée à la santé dans un Singapour multiethnique

Le but de cette étude est de comparer une approche multimédia et informatisée par rapport à l'administration par un intervieweur d'instruments de qualité de vie liée à la santé (HRQoL).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il n'y a pas de traitement médicamenteux impliqué dans cette étude. L'administration de questionnaires de qualité de vie liés à la santé est l'intervention étudiée. Les questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé mesurent le bien-être physique, mental et social d'un individu, sont reconnus comme des résultats importants rapportés par les patients et sont de plus en plus utilisés dans les essais cliniques et la pratique clinique de routine. En demandant aux participants à l'étude de remplir un questionnaire évaluant leur bien-être physique, mental et social, nous augmentons leur sensibilisation à ces aspects de leur santé et pouvons directement ou indirectement les inciter à prendre des mesures et/ou à avoir des pensées qui peuvent s'améliorer ou s'aggraver. leur état de santé. Nous avons donc considéré qu'il s'agissait d'une étude interventionnelle. Cette enquête sera menée en chinois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 389707
        • Geylang Polyclinic, 21 Geylang East Central

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 21 ans et plus
  • Citoyens singapouriens ou résidents permanents
  • Parle mandarin

Critère d'exclusion:

  • Patients mentalement incapables de remplir un questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ordinateur
Des questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé seront administrés à l'aide d'un système informatisé multimédia à écran tactile.
Les participants à l'étude seront invités à remplir les questionnaires suivants sur la qualité de vie liée à la santé : EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 et SF-6D. Les versions singapouriennes (chinoises) de ces questionnaires ont été préalablement testées et validées dans une cohorte pilote de la même population étudiée.
Autres noms:
  • Résultats rapportés par les patients
Expérimental: Interviewer
Le questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé sera administré via des entretiens en face à face.
Les participants à l'étude seront invités à remplir les questionnaires suivants sur la qualité de vie liée à la santé : EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 et SF-6D. Les versions singapouriennes (chinoises) de ces questionnaires ont été préalablement testées et validées dans une cohorte pilote de la même population étudiée.
Autres noms:
  • Résultats rapportés par les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats de qualité de vie liés à la santé
Délai: 4 dernières semaines
4 dernières semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julian Thumboo, FRCP (Edin), Singapore General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2007

Première publication (Estimation)

1 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03/1/27/18/226

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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