- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00537264
Ein Vergleich des computergestützten und des vom Interviewer verwalteten Ansatzes zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
16. April 2018 aktualisiert von: Singapore General Hospital
Eine randomisierte kontrollierte Studie, die einen computergestützten mit einem von einem Interviewer verwalteten Ansatz zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im multiethnischen Singapur vergleicht
Ziel dieser Studie ist es, einen multimedialen, computergestützten Ansatz mit der Interviewerverwaltung von Instrumenten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie sind keine medikamentösen Behandlungen beteiligt.
Die untersuchte Intervention ist die Verwaltung von Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität messen das körperliche, geistige und soziale Wohlbefinden einer Person, gelten als wichtige vom Patienten berichtete Ergebnisse und werden zunehmend in klinischen Studien und der klinischen Routinepraxis eingesetzt.
Indem wir die Studienteilnehmer bitten, einen Fragebogen zur Beurteilung ihres körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefindens auszufüllen, erhöhen wir ihr Bewusstsein für diese Aspekte ihrer Gesundheit und können sie direkt oder indirekt dazu veranlassen, Maßnahmen zu ergreifen und/oder Gedanken zu haben, die sich verbessern oder verschlechtern können ihren Gesundheitszustand.
Daher haben wir dies als eine interventionelle Studie betrachtet.
Diese Umfrage wird auf Chinesisch durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 389707
- Geylang Polyclinic, 21 Geylang East Central
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 21 Jahren
- Singapurische Staatsbürger oder ständige Einwohner
- Spricht Mandarin
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die geistig nicht in der Lage sind, einen Fragebogen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Computer
Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität werden über ein computergestütztes Multimedia-Touchscreen-System verwaltet.
|
Die Studienteilnehmer werden gebeten, die folgenden Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität auszufüllen: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 und SF-6D.
Die singapurischen (chinesischen) Versionen dieser Fragebögen wurden zuvor in einer Pilotkohorte derselben Studienpopulation getestet und validiert.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Interviewer
Der Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird über persönliche Interviews verwaltet.
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Die Studienteilnehmer werden gebeten, die folgenden Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität auszufüllen: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 und SF-6D.
Die singapurischen (chinesischen) Versionen dieser Fragebögen wurden zuvor in einer Pilotkohorte derselben Studienpopulation getestet und validiert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ergebnisse zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Letzte 4 Wochen
|
Letzte 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julian Thumboo, FRCP (Edin), Singapore General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03/1/27/18/226
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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