- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00537264
Una comparación del enfoque computarizado versus el administrado por entrevistadores para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud
16 de abril de 2018 actualizado por: Singapore General Hospital
Un ensayo controlado aleatorizado que compara el enfoque administrado por computadora versus el entrevistado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en un Singapur multiétnico
El objetivo de este estudio es comparar un enfoque computarizado multimedia versus la administración por parte de un entrevistador de instrumentos de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hay tratamientos farmacológicos involucrados en este estudio.
La administración de cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud es la intervención en estudio.
Los cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud miden el bienestar físico, mental y social de un individuo, se reconocen como resultados importantes informados por los pacientes y se utilizan cada vez más en ensayos clínicos y en la práctica clínica habitual.
Al pedirles a los participantes del estudio que completen un cuestionario para evaluar su bienestar físico, mental y social, aumentamos su conciencia sobre estos aspectos de su salud y, directa o indirectamente, podemos impulsarlos a tomar medidas y/o tener pensamientos que pueden mejorar o empeorar. su estado de salud.
Por lo tanto, hemos considerado este un estudio de intervención.
Esta encuesta se realizará en chino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 389707
- Geylang Polyclinic, 21 Geylang East Central
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 21 años
- Ciudadanos de Singapur o residentes permanentes
- habla mandarín
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son mentalmente incapaces de completar un cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Computadora
Los cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud se administrarán mediante un sistema de pantalla táctil multimedia computarizado.
|
A los participantes del estudio se les pedirá que completen los siguientes cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 y SF-6D.
Las versiones de Singapur (chino) de estos cuestionarios se han probado y validado previamente en una cohorte piloto de la misma población de estudio.
Otros nombres:
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Experimental: Entrevistador
El cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud se administrará a través de entrevistas cara a cara.
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A los participantes del estudio se les pedirá que completen los siguientes cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 y SF-6D.
Las versiones de Singapur (chino) de estos cuestionarios se han probado y validado previamente en una cohorte piloto de la misma población de estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultados de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Últimas 4 semanas
|
Últimas 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julian Thumboo, FRCP (Edin), Singapore General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03/1/27/18/226
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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