- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00537264
A számítógépes és a kérdező által alkalmazott megközelítés összehasonlítása az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére
2018. április 16. frissítette: Singapore General Hospital
Véletlenszerű, kontrollált próba, amely összehasonlítja a számítógép és a kérdező által alkalmazott megközelítést az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére a többnemzetiségű Szingapúrban
A tanulmány célja az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) eszközök multimédiás, számítógépes megközelítésének összehasonlítása a kérdezőbiztosi adminisztrációval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban nem szerepelnek gyógyszeres kezelések.
Az egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőívek adását vizsgáljuk.
Az egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőívek az egyén fizikai, mentális és szociális jólétét mérik, a betegek által jelentett fontos eredményekként ismerik el őket, és egyre gyakrabban használják a klinikai vizsgálatokban és a rutin klinikai gyakorlatban.
Azzal, hogy megkérjük a vizsgálat résztvevőit, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amely felméri fizikai, mentális és szociális jólétüket, növeljük az egészségük ezen vonatkozásaival kapcsolatos tudatosságukat, és közvetlenül vagy közvetve cselekvésre ösztönözheti őket, és/vagy olyan gondolataik támadhatnak, amelyek javíthatnak vagy ronthatnak. egészségi állapotukat.
Ezért ezt intervenciós vizsgálatnak tekintettük.
Ez a felmérés kínai nyelven történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 389707
- Geylang Polyclinic, 21 Geylang East Central
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves és idősebb betegek
- Szingapúr állampolgárai vagy állandó lakosai
- Mandarinul beszél
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik mentálisan nem képesek egy kérdőív kitöltésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógép
Az egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőívek kitöltése számítógépes multimédiás érintőképernyős rendszerrel történik.
|
A vizsgálat résztvevőit arra kérik, hogy töltsék ki a következő egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 és SF-6D.
A kérdőívek szingapúri (kínai) változatát korábban tesztelték és validálták egy kísérleti csoportban, amely ugyanannak a vizsgálati populációnak a tagja.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Riporter
Az egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőívet személyes interjúk formájában adjuk ki.
|
A vizsgálat résztvevőit arra kérik, hogy töltsék ki a következő egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 és SF-6D.
A kérdőívek szingapúri (kínai) változatát korábban tesztelték és validálták egy kísérleti csoportban, amely ugyanannak a vizsgálati populációnak a tagja.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőségi eredmények
Időkeret: Elmúlt 4 hét
|
Elmúlt 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julian Thumboo, FRCP (Edin), Singapore General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03/1/27/18/226
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .