- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00537264
Un confronto tra l'approccio computerizzato e l'approccio amministrato dall'intervistatore per la valutazione della qualità della vita correlata alla salute
16 aprile 2018 aggiornato da: Singapore General Hospital
Uno studio controllato randomizzato che confronta l'approccio computerizzato rispetto all'approccio amministrato dall'intervistatore per la valutazione della qualità della vita correlata alla salute nella Singapore multietnica
Lo scopo di questo studio è confrontare un approccio multimediale e computerizzato rispetto alla somministrazione da parte dell'intervistatore di strumenti per la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non ci sono trattamenti farmacologici coinvolti in questo studio.
La somministrazione di questionari sulla qualità della vita relativa alla salute è l'intervento oggetto di studio.
I questionari sulla qualità della vita relativi alla salute misurano il benessere fisico, mentale e sociale di un individuo, sono riconosciuti come importanti risultati riportati dai pazienti e sono sempre più utilizzati negli studi clinici e nella pratica clinica di routine.
Chiedendo ai partecipanti allo studio di completare un questionario che valuti il loro benessere fisico, mentale e sociale, stiamo aumentando la loro consapevolezza di questi aspetti della loro salute e possiamo spingerli direttamente o indirettamente a intraprendere azioni e/o avere pensieri che possono migliorare o peggiorare il loro stato di salute.
Quindi, abbiamo considerato questo uno studio interventistico.
Questo sondaggio sarà condotto in cinese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 389707
- Geylang Polyclinic, 21 Geylang East Central
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 21 anni
- Cittadini di Singapore o residenti permanenti
- Parla mandarino
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono mentalmente incapaci di completare un questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Computer
I questionari sulla qualità della vita relativi alla salute saranno somministrati utilizzando un sistema touchscreen multimediale computerizzato.
|
Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di completare i seguenti questionari sulla qualità della vita relativi alla salute: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 e SF-6D.
Le versioni di Singapore (cinese) di questi questionari sono state precedentemente testate e convalidate in una coorte pilota della stessa popolazione di studio.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Intervistatore
Il questionario sulla qualità della vita relativo alla salute sarà somministrato tramite interviste faccia a faccia.
|
Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di completare i seguenti questionari sulla qualità della vita relativi alla salute: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 e SF-6D.
Le versioni di Singapore (cinese) di questi questionari sono state precedentemente testate e convalidate in una coorte pilota della stessa popolazione di studio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risultati relativi alla qualità della vita relativi alla salute
Lasso di tempo: Ultime 4 settimane
|
Ultime 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julian Thumboo, FRCP (Edin), Singapore General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03/1/27/18/226
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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