- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00537264
En sammenligning av datastyrt versus intervjuer-administrert tilnærming for å vurdere helserelatert livskvalitet
16. april 2018 oppdatert av: Singapore General Hospital
En randomisert kontrollert studie som sammenligner datamaskin- versus intervjuer-administrert tilnærming for å vurdere helserelatert livskvalitet i multietniske Singapore
Målet med denne studien er å sammenligne en multimedia, datastyrt tilnærming vs. intervjueradministrasjon av helserelaterte livskvalitetsinstrumenter (HRQoL).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen medikamentell behandling involvert i denne studien.
Administrasjon av helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer er intervensjonen som studeres.
Helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer måler det fysiske, mentale og sosiale velværet til et individ, er anerkjent som viktige pasientrapporterte utfall og blir i økende grad brukt i kliniske studier og rutinemessig klinisk praksis.
Ved å be studiedeltakerne om å fylle ut et spørreskjema som vurderer deres fysiske, mentale og sosiale velvære, øker vi deres bevissthet om disse aspektene ved deres helse og kan direkte eller indirekte få dem til å iverksette handlinger og/eller ha tanker som kan forbedre eller forverres. deres helsetilstand.
Derfor har vi vurdert dette som en intervensjonsstudie.
Denne undersøkelsen vil bli utført på kinesisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 389707
- Geylang Polyclinic, 21 Geylang East Central
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 21 år og oppover
- Singaporeanske statsborgere eller fastboende
- Snakker mandarin
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mentalt ikke er i stand til å fylle ut et spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datamaskin
Helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer vil bli administrert ved hjelp av et datastyrt multimedia berøringsskjermsystem.
|
Studiedeltakere vil bli bedt om å fylle ut følgende helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 og SF-6D.
De Singapore (kinesiske) versjonene av disse spørreskjemaene er tidligere testet og validert i en pilotkohort av samme studiepopulasjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervjuer
Helserelatert livskvalitetsspørreskjema vil bli administrert via ansikt-til-ansikt-intervjuer.
|
Studiedeltakere vil bli bedt om å fylle ut følgende helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 og SF-6D.
De Singapore (kinesiske) versjonene av disse spørreskjemaene er tidligere testet og validert i en pilotkohort av samme studiepopulasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helserelaterte livskvalitetsutfall
Tidsramme: Siste 4 uker
|
Siste 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julian Thumboo, FRCP (Edin), Singapore General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
1. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03/1/27/18/226
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helserelatert livskvalitetsvurdering
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkjentDepresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenningBrasil
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullførtAkutt promyelocytisk leukemiItalia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringIkke-småcellet lungekreft stadium III | Uopererbart ikke-småcellet lungekarsinom | Ikke-småcellet lungekreft, stadium IIForente stater
-
Ohio State UniversityFullførtDeliriumForente stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringFibromyalgi syndrom | Postural balanse | Sentral sensibiliseringTyrkia (Türkiye)
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada
-
University of MiamiTilbaketrukketProstatakreft | Prostata adenokarsinomForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtLymfom | Beinmargstransplantasjon | GI-kreft | GU KreftForente stater
-
University Health Network, TorontoRekrutteringSmertebehandlingCanada
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringIkke-småcellet lungekreft | YtelsesstatusForente stater