- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00537264
En jämförelse mellan datoriserad och intervjuadministrerad metod för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet
16 april 2018 uppdaterad av: Singapore General Hospital
En randomiserad kontrollerad studie som jämför dator-versus intervjuadministrerad metod för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet i multietniska Singapore
Syftet med denna studie är att jämföra ett multimedialt, datoriserat tillvägagångssätt jämfört med intervjuarens administration av instrument för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns inga läkemedelsbehandlingar involverade i denna studie.
Administrering av hälsorelaterade livskvalitetsenkäter är den intervention som studeras.
Hälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet mäter en individs fysiska, psykiska och sociala välbefinnande, erkänns som viktiga patientrapporterade resultat och används i allt större utsträckning i kliniska prövningar och rutinmässig klinisk praxis.
Genom att be studiedeltagare att fylla i ett frågeformulär som bedömer deras fysiska, psykiska och sociala välbefinnande, ökar vi deras medvetenhet om dessa aspekter av deras hälsa och kan direkt eller indirekt få dem att vidta åtgärder och/eller ha tankar som kan förbättra eller förvärra deras hälsotillstånd.
Därför har vi betraktat detta som en interventionell studie.
Denna undersökning kommer att genomföras på kinesiska.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 389707
- Geylang Polyclinic, 21 Geylang East Central
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 21 år och uppåt
- Singapores medborgare eller permanent bosatta
- Talar mandarin
Exklusions kriterier:
- Patienter som är mentalt oförmögna att fylla i ett frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dator
Hälsorelaterade frågeformulär om livskvalitet kommer att administreras med hjälp av ett datoriserat multimediapekskärmssystem.
|
Deltagarna i studien kommer att bli ombedda att fylla i följande hälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 och SF-6D.
Singapore (kinesiska) versionerna av dessa frågeformulär har tidigare testats och validerats i en pilotkohort av samma studiepopulation.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Intervjuare
Hälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet kommer att administreras via intervjuer ansikte mot ansikte.
|
Deltagarna i studien kommer att bli ombedda att fylla i följande hälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet: EQ-5D, Health Utilities Index 3, SF-8 och SF-6D.
Singapore (kinesiska) versionerna av dessa frågeformulär har tidigare testats och validerats i en pilotkohort av samma studiepopulation.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälsorelaterade livskvalitetsresultat
Tidsram: Senaste 4 veckorna
|
Senaste 4 veckorna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julian Thumboo, FRCP (Edin), Singapore General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2007
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03/1/27/18/226
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .