- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00543751
Placebem kontrolovaná kombinační studie metforminu a sulfonylurey u pacientů s diabetem 2. typu (0767-025)
16. června 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Účelem této studie je porovnat, jak MK0767 a léčba metforminem a sulfonylmočovinou snižují hladinu glukózy v krvi u pacientů s nedostatečnou kontrolou glykémie. Toto je studie v rané fázi a některé specifické informace o protokolu právě probíhají a nejsou v tuto chvíli veřejně dostupné.
(Úplné informace jsou k dispozici účastníkům zkušebního testu).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
610
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem 2. typu s nedostatečnou kontrolou glykémie na maximálně účinné/tolerované léčbě metforminem a sulfonylureou
- Netěhotné samice
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetem 1. typu nebo s ketoacidózou v anamnéze
- Pacienti, kteří byli léčeni inzulínem nebo jinými antihyperglykemickými látkami
- Pacienti s virovou hepatitidou, aktivním onemocněním jater nebo žlučníku, pankreatitidou v anamnéze, srdečním onemocněním, městnavým srdečním selháním, nedostatečně kontrolovanou hypertenzí, HIV pozitivní, hematologickými poruchami v anamnéze nebo neoplastickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0767-025
- 2007_634
- MK-0767-025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Inova Health Care ServicesStaženo
-
TABREJ MUJAWARDokončeno
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno
Klinické studie na MK0767
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoDiabetes mellitus, typ 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoDyslipidémie | Diabetes Mellitus, typ II
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoDiabetes Mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoDiabetes mellitus, typ 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoDiabetes mellitus, typ 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoDiabetes mellitus, typ 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoMetabolický syndrom X Dyslipidémie