Studio di combinazione controllato con placebo di metformina e sulfonilurea in pazienti con diabete di tipo 2 (0767-025)
16 giugno 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Lo scopo di questo studio è confrontare il modo in cui MK0767 e la terapia con metformina e sulfanilurea riducono la glicemia in pazienti con controllo glicemico inadeguato.
(Le informazioni complete sono disponibili per i partecipanti alla sperimentazione).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
610
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 2 con controllo glicemico inadeguato in terapia con metformina e sulfanilurea massimamente efficace/tollerata
- Femmine non gravide
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 1 o storia di chetoacidosi
- Pazienti che sono stati trattati con insulina o altri agenti antiiperglicemici
- Pazienti con epatite virale, malattia attiva del fegato o della cistifellea, storia di pancreatite, malattie cardiache, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione non adeguatamente controllata, positivi all'HIV, storia di disturbi ematologici o malattia neoplastica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0767-025
- 2007_634
- MK-0767-025
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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