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Estudio de combinación de metformina y sulfonilurea controlado con placebo en pacientes con diabetes tipo 2 (0767-025)

16 de junio de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
El propósito de este estudio es comparar cómo MK0767 y la terapia con metformina y sulfonilureas reducen la glucosa en sangre en pacientes con un control glucémico inadecuado. Este es un ensayo de fase inicial y parte de la información específica del protocolo está en progreso y no está disponible públicamente en este momento. (La información completa está disponible para los participantes del ensayo).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

610

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes tipo 2 con control glucémico inadecuado en tratamiento con metformina y sulfonilureas de máxima eficacia/tolerancia
  • Mujeres no embarazadas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes tipo 1 o antecedentes de cetoacidosis
  • Pacientes que han sido tratados con insulina u otros agentes antihiperglucemiantes
  • Pacientes con hepatitis viral, enfermedad activa del hígado o de la vesícula biliar, antecedentes de pancreatitis, enfermedad cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión inadecuadamente controlada, VIH positivo, antecedentes de trastornos hematológicos o enfermedad neoplásica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0767-025
  • 2007_634
  • MK-0767-025

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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