- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00543751
Placebokontrollert metformin- og sulfonylurea-kombinasjonsstudie hos pasienter med type 2-diabetes (0767-025)
16. juni 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
Hensikten med denne studien er å sammenligne hvordan MK0767 og metformin- og sulfonylureaterapi senker blodsukkeret hos pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll. Dette er en tidlig fasestudie og noe spesifikk protokollinformasjon pågår og ikke offentlig tilgjengelig for øyeblikket.
(Full informasjon er tilgjengelig for prøvedeltakere).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
610
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med type 2 diabetes med utilstrekkelig glykemisk kontroll på maksimal effektiv/tolerert metformin- og sulfonylureabehandling
- Ikke-gravide kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med type 1 diabetes eller historie med ketoacidose
- Pasienter som har blitt behandlet med insulin eller andre antihyperglykemiske midler
- Pasienter med viral hepatitt, aktiv lever- eller galleblæresykdom, historie med pankreatitt, hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, utilstrekkelig kontrollert hypertensjon, HIV-positiv, hematologiske lidelser eller neoplastisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
15. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0767-025
- 2007_634
- MK-0767-025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)Tyrkia
-
El Katib HospitalHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchHar ikke rekruttert ennå
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
Kliniske studier på MK0767
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetDyslipidemi | Diabetes mellitus, type II
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetMetabolsk X-syndrom Dyslipidemi