Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Placebokontrollert metformin- og sulfonylurea-kombinasjonsstudie hos pasienter med type 2-diabetes (0767-025)

16. juni 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
Hensikten med denne studien er å sammenligne hvordan MK0767 og metformin- og sulfonylureaterapi senker blodsukkeret hos pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll. Dette er en tidlig fasestudie og noe spesifikk protokollinformasjon pågår og ikke offentlig tilgjengelig for øyeblikket. (Full informasjon er tilgjengelig for prøvedeltakere).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

610

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes med utilstrekkelig glykemisk kontroll på maksimal effektiv/tolerert metformin- og sulfonylureabehandling
  • Ikke-gravide kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med type 1 diabetes eller historie med ketoacidose
  • Pasienter som har blitt behandlet med insulin eller andre antihyperglykemiske midler
  • Pasienter med viral hepatitt, aktiv lever- eller galleblæresykdom, historie med pankreatitt, hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, utilstrekkelig kontrollert hypertensjon, HIV-positiv, hematologiske lidelser eller neoplastisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0767-025
  • 2007_634
  • MK-0767-025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på MK0767

Abonnere