- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00543751
Плацебо-контролируемое исследование комбинации метформина и сульфонилмочевины у пациентов с диабетом 2 типа (0767-025)
16 июня 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Целью этого исследования является сравнение того, как MK0767, метформин и терапия сульфонилмочевиной снижают уровень глюкозы в крови у пациентов с неадекватным гликемическим контролем.
(Полная информация доступна участникам испытаний).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
610
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем на максимально эффективной/переносимой терапии метформином и производными сульфонилмочевины
- Небеременные женщины
Критерий исключения:
- Пациенты с диабетом 1 типа или кетоацидозом в анамнезе
- Пациенты, получавшие лечение инсулином или другими сахароснижающими средствами.
- Пациенты с вирусным гепатитом, активным заболеванием печени или желчного пузыря, панкреатитом в анамнезе, заболеваниями сердца, застойной сердечной недостаточностью, неадекватно контролируемой гипертонией, ВИЧ-позитивными, гематологическими нарушениями в анамнезе или опухолевым заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0767-025
- 2007_634
- MK-0767-025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)