- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00543751
Placebo-kontrollált metformin és szulfonilurea kombinációs vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken (0767-025)
2015. június 16. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
A tanulmány célja annak összehasonlítása, hogy az MK0767, valamint a metformin és a szulfonilurea terápia hogyan csökkenti a vércukorszintet nem megfelelő glikémiás kontroll alatt álló betegeknél. Ez egy korai fázisú vizsgálat, és néhány specifikus protokoll-információ folyamatban van, és jelenleg nem elérhető nyilvánosan.
(A teljes információ a próba résztvevői számára elérhető).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
610
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknek a glikémiás kontrollja nem megfelelő a maximálisan hatékony/tolerálható metformin- és szulfonilurea-terápiában
- Nem terhes nőstények
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegségben vagy ketoacidózisban szenvedő betegek
- Inzulinnal vagy más antihiperglikémiás szerrel kezelt betegek
- Vírusos hepatitisben, aktív máj- vagy epehólyag-betegségben szenvedő betegek, akiknek anamnézisében hasnyálmirigy-gyulladás, szívbetegség, pangásos szívelégtelenség, nem megfelelően kontrollált magas vérnyomás, HIV-pozitív, a kórelőzményben hematológiai vagy daganatos betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2003. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 12.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0767-025
- 2007_634
- MK-0767-025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 2Mexikó
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
Bangladesh Medical UniversityJelentkezés meghívóval
-
Dokuz Eylul UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Beteg aktiválása | A cukorbetegség önmenedzselése | Diabetes mellitus (DM)Pulyka
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... és más munkatársakToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes DistressEgyesült Államok
-
Medtronic MiniMed, Inc.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland
-
Canterbury Christ Church UniversityBarts & The London NHS Trust; Betsi Cadwaladr University Health BoardToborzás1-es típusú diabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Királyság
-
El Katib HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
Klinikai vizsgálatok a MK0767
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntCukorbetegség, 2-es típusú
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntDislipidémia | Diabetes mellitus, II. típusú
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntCukorbetegség, 2-es típusú
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntDiabetes mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntCukorbetegség, 2-es típusú
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntCukorbetegség, 2-es típusú
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntMetabolikus X szindróma Dislipidémia