- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00543751
Placebokontrolleret metformin- og sulfonylurinstofkombinationsundersøgelse hos patienter med type 2-diabetes (0767-025)
16. juni 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvordan MK0767 og metformin- og sulfonylurinstofbehandling sænker blodsukkeret hos patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol. Dette er et tidligt faseforsøg, og nogle specifikke protokoloplysninger er i gang og ikke offentligt tilgængelige på nuværende tidspunkt.
(Fuld information er tilgængelig for forsøgsdeltagere).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
610
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med type 2-diabetes med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på maksimal effektiv/tolereret metformin- og sulfonylurinstofbehandling
- Ikke-gravide hunner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med type 1 diabetes eller historie med ketoacidose
- Patienter, der er blevet behandlet med insulin eller andre antihyperglykæmiske midler
- Patienter med viral hepatitis, aktiv lever- eller galdeblæresygdom, historie med pancreatitis, hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, utilstrækkeligt kontrolleret hypertension, HIV-positiv, hæmatologiske sygdomme eller neoplastisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0767-025
- 2007_634
- MK-0767-025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med MK0767
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetDyslipidæmi | Diabetes mellitus, type II
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetDiabetes mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMetabolisk X Syndrom Dyslipidæmi