Estudo de combinação de metformina e sulfonilureia controlada por placebo em pacientes com diabetes tipo 2 (0767-025)
16 de junho de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
O objetivo deste estudo é comparar como a terapia com MK0767 e metformina e sulfoniluréia reduz a glicose no sangue em pacientes com controle glicêmico inadequado. Este é um estudo de fase inicial e algumas informações específicas do protocolo estão em andamento e não estão disponíveis publicamente no momento.
(Informações completas estão disponíveis para os participantes do estudo).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
610
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2 com controle glicêmico inadequado em tratamento com metformina e sulfonilureia maximamente eficaz/tolerado
- Mulheres não grávidas
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 1 ou história de cetoacidose
- Pacientes que foram tratados com insulina ou outros agentes anti-hiperglicêmicos
- Pacientes com hepatite viral, doença hepática ou da vesícula biliar ativa, história de pancreatite, doença cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão inadequadamente controlada, HIV positivo, história de distúrbios hematológicos ou doença neoplásica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0767-025
- 2007_634
- MK-0767-025
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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