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Étude contrôlée par placebo sur l'association de metformine et de sulfonylurée chez des patients atteints de diabète de type 2 (0767-025)

16 juin 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Le but de cette étude est de comparer comment le MK0767 et le traitement par metformine et sulfonylurée abaissent la glycémie chez les patients dont le contrôle glycémique est inadéquat. Il s'agit d'un essai de phase précoce et certaines informations de protocole spécifiques sont en cours et ne sont pas accessibles au public pour le moment. (Des informations complètes sont disponibles pour les participants à l'essai).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

610

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de diabète de type 2 avec un contrôle glycémique inadéquat sous traitement par metformine et sulfonylurée le plus efficace/toléré
  • Femmes non gestantes

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète de type 1 ou ayant des antécédents d'acidocétose
  • Patients qui ont été traités avec de l'insuline ou d'autres agents antihyperglycémiants
  • Patients atteints d'hépatite virale, d'une maladie active du foie ou de la vésicule biliaire, d'antécédents de pancréatite, de maladie cardiaque, d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension mal contrôlée, de séropositivité au VIH, d'antécédents de troubles hématologiques ou de maladie néoplasique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2007

Première publication (Estimation)

15 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0767-025
  • 2007_634
  • MK-0767-025

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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