Močový senzor pro cystouretrografii
27. října 2009 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
Hodnocení močového senzoru, který bude aktivován močí během mikční cystouretrografie u dětských pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je nesmírně důležité provádět skiaskopii během mikční fáze procedur VCUG (mikční cystouretrogram), aby se vyloučil vezikouretrální reflux.
Je obtížné přesně vědět, kdy dítě začne močit, proto je dítě občas zobrazováno skiaskopií.
Fluoroskopie zahrnuje záření a to se snažíme co nejvíce omezit.
Doporučujeme aplikaci malého močového senzoru v perineu pacienta, který bude signalizovat začátek močení a teprve poté začne skiaskopie.
Tento močový senzor by měl podstatně snížit dávku záření pro pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti doporučené k výkonu VCUG na oddělení
Kritéria vyloučení:
- děti s kardiostimulátorem
- odmítnout účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
s aplikací močového senzoru
|
|
|
Komparátor placeba: B
bez použití močového senzoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Dávka záření během procedury VCUG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olga R Brook, MD, Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OBrook2518CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .