Urinsensor för cystouretrografi
27 oktober 2009 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
Utvärdering av urinsensor som kommer att aktiveras av urinen under tömningscystouretrografi hos pediatriska patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är av enorm vikt att utföra fluoroskopi under tömningsfasen av VCUG (Voiding Cystourethrogram) procedurer för att utesluta vesikouretral reflux.
Det är svårt att veta exakt när ett barn kommer att börja tömma, så barnet avbildas intermittent med fluoroskopi.
Fluoroskopi innebär strålning och denna försöker vi minska så mycket som möjligt.
Vi föreslår applicering av en liten urinsensor i patientens perineum, som signalerar början av urinering, och först då kommer fluoroskopi att börja.
Denna urinsensor bör avsevärt minska stråldosen till patienten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn remitterade till VCUG-ingrepp på utavdelningen
Exklusions kriterier:
- barn med pacemaker
- tacka nej till att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
med applicering av urinsensor
|
|
|
Placebo-jämförare: B
utan användning av urinsensor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Stråldos under VCUG-proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olga R Brook, MD, Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
23 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OBrook2518CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .