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Sensore urinario per cistouretrografia

27 ottobre 2009 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
Valutazione del sensore urinario che verrà attivato dall'urina durante la cistouretrografia minzionale nei pazienti pediatrici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

È di enorme importanza eseguire la fluoroscopia durante la fase di svuotamento delle procedure VCUG (Voiding Cystourethrogram) per escludere il reflusso vescico-uretrale. È difficile sapere esattamente quando un bambino inizierà a urinare, quindi il bambino viene ripreso a intermittenza dalla fluoroscopia. La fluoroscopia comporta radiazioni e questo cerchiamo di diminuirlo il più possibile. Suggeriamo l'applicazione di un piccolo sensore urinario nel perineo del paziente, che segnalerà l'inizio della minzione e solo allora inizierà la fluoroscopia. Questo sensore urinario dovrebbe ridurre sostanzialmente la dose di radiazioni al paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele, 31096
        • Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini indirizzati alla procedura VCUG presso il nostro dipartimento

Criteri di esclusione:

  • bambini portatori di pacemaker
  • rifiutare di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
con applicazione di sensore urinario
Comparatore placebo: B
senza l'uso del sensore urinario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Dose di radiazioni durante la procedura VCUG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olga R Brook, MD, Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBrook2518CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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