- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00547820
Sensore urinario per cistouretrografia
27 ottobre 2009 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
Valutazione del sensore urinario che verrà attivato dall'urina durante la cistouretrografia minzionale nei pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È di enorme importanza eseguire la fluoroscopia durante la fase di svuotamento delle procedure VCUG (Voiding Cystourethrogram) per escludere il reflusso vescico-uretrale.
È difficile sapere esattamente quando un bambino inizierà a urinare, quindi il bambino viene ripreso a intermittenza dalla fluoroscopia.
La fluoroscopia comporta radiazioni e questo cerchiamo di diminuirlo il più possibile.
Suggeriamo l'applicazione di un piccolo sensore urinario nel perineo del paziente, che segnalerà l'inizio della minzione e solo allora inizierà la fluoroscopia.
Questo sensore urinario dovrebbe ridurre sostanzialmente la dose di radiazioni al paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Haifa, Israele, 31096
- Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini indirizzati alla procedura VCUG presso il nostro dipartimento
Criteri di esclusione:
- bambini portatori di pacemaker
- rifiutare di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: UN
con applicazione di sensore urinario
|
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Comparatore placebo: B
senza l'uso del sensore urinario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Dose di radiazioni durante la procedura VCUG
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olga R Brook, MD, Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBrook2518CTIL
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