- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00547820
Sensor Urinário para Cistouretrografia
27 de outubro de 2009 atualizado por: Rambam Health Care Campus
Avaliação do sensor urinário que será ativado pela urina durante a uretrocistografia miccional em pacientes pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É de imensa importância realizar fluoroscopia durante a fase miccional dos procedimentos VCUG (uretrograma miccional) para descartar o refluxo vesicouretral.
É difícil saber exatamente quando uma criança vai começar a urinar, então a criança é examinada intermitentemente por fluoroscopia.
A fluoroscopia envolve radiação, e isso a gente tenta diminuir o máximo possível.
Sugerimos a aplicação de um pequeno sensor urinário no períneo da paciente, que sinalizará o início da micção, e só então iniciará a fluoroscopia.
Este sensor urinário deve reduzir substancialmente a dose de radiação para o paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças encaminhadas para procedimento VCUG em nosso departamento
Critério de exclusão:
- crianças com marcapasso
- recusar-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
com aplicação de sensor urinário
|
|
|
Comparador de Placebo: B
sem uso de sensor urinário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Dose de radiação durante o procedimento VCUG
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga R Brook, MD, Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OBrook2518CTIL
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