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Sensor Urinário para Cistouretrografia

27 de outubro de 2009 atualizado por: Rambam Health Care Campus
Avaliação do sensor urinário que será ativado pela urina durante a uretrocistografia miccional em pacientes pediátricos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

É de imensa importância realizar fluoroscopia durante a fase miccional dos procedimentos VCUG (uretrograma miccional) para descartar o refluxo vesicouretral. É difícil saber exatamente quando uma criança vai começar a urinar, então a criança é examinada intermitentemente por fluoroscopia. A fluoroscopia envolve radiação, e isso a gente tenta diminuir o máximo possível. Sugerimos a aplicação de um pequeno sensor urinário no períneo da paciente, que sinalizará o início da micção, e só então iniciará a fluoroscopia. Este sensor urinário deve reduzir substancialmente a dose de radiação para o paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 31096
        • Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças encaminhadas para procedimento VCUG em nosso departamento

Critério de exclusão:

  • crianças com marcapasso
  • recusar-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
com aplicação de sensor urinário
Comparador de Placebo: B
sem uso de sensor urinário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Dose de radiação durante o procedimento VCUG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olga R Brook, MD, Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OBrook2518CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em placebo

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