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Urinsensor für die Zystourethrographie

27. Oktober 2009 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus
Bewertung des Harnsensors, der durch den Urin während der Blasenentleerungs-Zystourethrographie bei pädiatrischen Patienten aktiviert wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist von immenser Bedeutung, während der Entleerungsphase von VCUG-Verfahren (Voiding Cystourethrogram) eine Durchleuchtung durchzuführen, um einen vesikourethralen Reflux auszuschließen. Es ist schwierig, genau zu wissen, wann ein Kind mit der Blasenentleerung beginnen wird, daher wird das Kind gelegentlich durch Durchleuchtung fotografiert. Bei der Durchleuchtung kommt es zu Strahlung, und wir versuchen, diese so weit wie möglich zu reduzieren. Wir empfehlen die Anwendung eines kleinen Harnsensors im Perineum des Patienten, der den Beginn des Wasserlassens signalisiert und erst dann mit der Durchleuchtung beginnt. Dieser Urinsensor sollte die Strahlendosis für den Patienten erheblich reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die in unserer Abteilung zum VCUG-Verfahren überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Herzschrittmachern
  • eine Teilnahme ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
mit Anwendung eines Urinsensors
Gerät: Urinsensor
Placebo-Komparator: B
ohne Verwendung eines Urinsensors
Sonstiges: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Strahlendosis während des VCUG-Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Olga R Brook, MD, Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBrook2518CTIL

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