Sensor urinario para cistouretrografía
27 de octubre de 2009 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Evaluación del sensor urinario que será activado por la orina durante la cistouretrografía miccional en pacientes pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es de suma importancia realizar una fluoroscopia durante la fase de vaciado de los procedimientos de CUGM (Cistouretrograma de vaciado) para descartar el reflujo vesicouretral.
Es difícil saber exactamente cuándo un niño comenzará a orinar, por lo que se toman imágenes intermitentes del niño mediante fluoroscopia.
La fluoroscopia implica radiación, y esto tratamos de disminuirlo tanto como sea posible.
Sugerimos la aplicación de un pequeño sensor urinario en el perineo del paciente, que señalará el comienzo de la micción, y solo entonces comenzará la fluoroscopia.
Este sensor urinario debería reducir sustancialmente la dosis de radiación al paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31096
- Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños referidos para procedimiento de CUGM en nuestro departamento
Criterio de exclusión:
- niños con marcapasos
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
con aplicación de sensor urinario
|
|
|
Comparador de placebos: B
sin uso de sensor urinario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Dosis de radiación durante el procedimiento CUGM
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga R Brook, MD, Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OBrook2518CTIL
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