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Capteur urinaire pour Cystourethrography

27 octobre 2009 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
Évaluation du capteur urinaire qui sera activé par l'urine lors de la miction cystouréthrographie chez les patients pédiatriques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est extrêmement important d'effectuer une fluoroscopie pendant la phase de miction des procédures VCUG (Voiding Cystourethrogram) afin d'exclure le reflux vésico-urétral. Il est difficile de savoir exactement quand un enfant commencera à uriner, de sorte que l'enfant est par intermittence imagé par fluoroscopie. La fluoroscopie implique des radiations, et nous essayons de les diminuer le plus possible. Nous suggérons l'application d'un petit capteur urinaire dans le périnée du patient, qui signalera le début de la miction, et alors seulement la fluoroscopie commencera. Ce capteur urinaire devrait réduire considérablement la dose de rayonnement pour le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants référés pour procédure VCUG dans notre département

Critère d'exclusion:

  • enfants avec stimulateur cardiaque
  • refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
avec application de capteur urinaire
Dispositif: Capteur urinaire
Comparateur placebo: B
sans utilisation de capteur urinaire
Autre: placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Dose de rayonnement pendant la procédure VCUG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olga R Brook, MD, Department of Diagnostic Imaging, Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2007

Première publication (Estimation)

23 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OBrook2518CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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