- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00557375
Průzkum spokojenosti s léčbou nádoru mozku
4. dubna 2022 aktualizováno: Methodist Healthcare
Průzkum spokojenosti pacientů s mozkovým nádorem a jejich pečovatelů
Pacienti s nedávnou diagnózou a léčbou mozkového nádoru vyplní krátký dotazník týkající se kvality života a emočního stavu pacienta od doby, kdy byl léčen.
Pečovatelé vyplní jednostránkový dotazník týkající se kvality života a emočního stavu pacienta od doby, kdy byl léčen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s nedávnou diagnózou a léčbou mozkového nádoru (primárního nebo metastatického; N=105, 61 % ženy, 39 % muži) byli identifikováni na klinikách Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute nebo Methodist University Hospital v Memphis, TN. .
Pečovatelé se rekrutovali z řad příbuzných a přátel, kteří poskytují pacientovi každodenní péči.
Všichni účastníci byli mezi 3 měsíci a 1 rokem od poslední léčby mozkového nádoru.
Účastníkům byl poskytnut jednoduchý pětibodový průzkum, který měl zhodnotit specifickou spokojenost s léčbou, vzdělání pacientů, kvalitu života po léčbě a emoční dopad před a po léčbě.
Zkoumané terapeutické modality zahrnují: chirurgii, zevní radioterapii, radioterapii celého mozku, stereotaktickou radiochirurgii a chemoterapii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Methodist University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mozkovým nádorem a jejich ošetřovatelé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým chybí léčba mozkového nádoru mezi 3 měsíci a jedním rokem
- Stav výkonnosti Karnofsky (KPS) >= 60
- Věk 18 let nebo více, jakékoli pohlaví, jakákoli rasa
- „Pečovatelé pacientů budou jednotlivci, kteří svým pacientům s mozkovým nádorem poskytují nejvíce každodenní péče
Kritéria vyloučení:
- Žádné výluky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Pacienti s mozkovým nádorem
|
2
Pečovatelé pacientů s mozkovým nádorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celková spokojenost a emocionální dopad léčby u pacientů, kteří podstoupili terapii nádorů mozku.
Časové okno: (déle nebo rovné 3 měsícům) od první léčby nádoru mozku
|
(déle nebo rovné 3 měsícům) od první léčby nádoru mozku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pozorovací údaje o průběhu léčby a emoční pohodě pacienta s nádorem na mozku, jak je poskytuje pečovatel.
Časové okno: (Větší nebo rovné 3 měsícům) od první léčby mozkového nádoru
|
(Větší nebo rovné 3 měsícům) od první léčby mozkového nádoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey M. Sorenson, MD, Methodist Healthcare
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHIRB 2007-036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádory mozku
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne nábor
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Korejská republika, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Německo, Japonsko, Rumunsko, Švýcarsko, Brazílie, Portugalsko
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní MSI - H Solid Tumors Před terapií PD-(L) 1 | Nádory MSI-HSpojené státy
-
Merrimack PharmaceuticalsDokončenoMetastatický karcinom prsu | Her2 Amplified Solid TumorsSpojené státy
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem