- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00557375
Pesquisa de Satisfação do Tratamento de Tumores Cerebrais
4 de abril de 2022 atualizado por: Methodist Healthcare
Pesquisa de satisfação do tratamento para pacientes com tumor cerebral e seus cuidadores
Pacientes com diagnóstico recente e tratamento de tumor cerebral responderão a um breve questionário sobre a qualidade de vida e o estado emocional do paciente desde o início do tratamento.
Os cuidadores preencherão um questionário de uma página sobre a qualidade de vida e o estado emocional do paciente desde o início do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico recente e tratamento de tumor cerebral (primário ou metastático; N = 105, 61% feminino, 39% masculino) foram identificados nas clínicas do Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute ou do Methodist University Hospital em Memphis, TN .
Os cuidadores foram recrutados entre parentes e amigos que prestam mais cuidados diários ao paciente.
Todos os participantes estavam entre 3 meses e 1 ano desde o tratamento mais recente do tumor cerebral.
Os participantes receberam uma pesquisa simples de 5 pontos para avaliar a satisfação específica do tratamento, a educação do paciente, a qualidade de vida pós-tratamento e o impacto emocional pré e pós-tratamento.
As modalidades terapêuticas pesquisadas incluem: cirurgia, radioterapia de feixe externo, radioterapia cerebral total, radiocirurgia estereotáxica e quimioterapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Methodist University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumor cerebral e seus cuidadores
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estão entre 3 meses e um ano sem tratamento para o tumor cerebral
- Status de desempenho de Karnofsky (KPS) >= 60
- Idade igual ou superior a 18 anos, qualquer sexo, qualquer raça
- "cuidadores de pacientes serão indivíduos que fornecem os cuidados diários para seus respectivos pacientes com tumor cerebral
Critério de exclusão:
- Sem exclusões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Pacientes com tumor cerebral
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|
2
Cuidadores de pacientes com tumor cerebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação geral e impacto emocional dos tratamentos em pacientes submetidos a terapia(s) para tumores cerebrais.
Prazo: (maior ou igual a 3 meses) desde o primeiro tratamento para tumor cerebral
|
(maior ou igual a 3 meses) desde o primeiro tratamento para tumor cerebral
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dados observacionais sobre o curso do tratamento e bem-estar emocional do paciente com tumor cerebral fornecidos pelo cuidador.
Prazo: (maior ou igual a 3 meses) desde o primeiro tratamento para tumor cerebral
|
(maior ou igual a 3 meses) desde o primeiro tratamento para tumor cerebral
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey M. Sorenson, MD, Methodist Healthcare
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHIRB 2007-036
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