- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00557375
Encuesta de satisfacción con el tratamiento de tumores cerebrales
4 de abril de 2022 actualizado por: Methodist Healthcare
Encuesta de satisfacción con el tratamiento para pacientes con tumores cerebrales y sus cuidadores
Los pacientes con diagnóstico y tratamiento reciente de un tumor cerebral completarán un breve cuestionario sobre la calidad de vida y el estado emocional del paciente desde que recibió el tratamiento.
Los cuidadores completarán un cuestionario de una página sobre la calidad de vida y el estado emocional del paciente desde que recibió el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se identificaron pacientes con un diagnóstico y tratamiento reciente de un tumor cerebral (primario o metastásico; N=105, 61 % mujeres, 39 % hombres) en las clínicas del Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute o el Methodist University Hospital en Memphis, TN .
Los cuidadores fueron reclutados entre familiares y amigos que brindan la mayor atención diaria al paciente.
Todos los participantes tenían entre 3 meses y 1 año desde su tratamiento de tumor cerebral más reciente.
Los participantes recibieron una encuesta simple basada en 5 puntos para evaluar la satisfacción específica del tratamiento, la educación del paciente, la calidad de vida posterior al tratamiento y el impacto emocional previo y posterior al tratamiento.
Las modalidades terapéuticas encuestadas incluyen: cirugía, radioterapia de haz externo, radioterapia de todo el cerebro, radiocirugía estereotáctica y quimioterapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Methodist University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumores cerebrales y sus cuidadores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que están entre 3 meses y un año fuera del tratamiento de su tumor cerebral
- Estado de rendimiento de Karnofsky (KPS) >= 60
- 18 años o más, cualquier género, cualquier raza
- "los cuidadores de pacientes serán personas que brinden la mayor atención diaria a sus respectivos pacientes con tumores cerebrales
Criterio de exclusión:
- Sin exclusiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Pacientes con tumores cerebrales
|
|
2
Cuidadores de pacientes con tumor cerebral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción general e impacto emocional de los tratamientos en pacientes que han recibido terapia(s) para tumores cerebrales.
Periodo de tiempo: (mayor o igual a 3 meses) desde el primer tratamiento por tumor cerebral
|
(mayor o igual a 3 meses) desde el primer tratamiento por tumor cerebral
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Datos observacionales sobre el curso del tratamiento y el bienestar emocional del paciente con tumor cerebral proporcionados por el cuidador.
Periodo de tiempo: (mayor o igual a 3 meses) desde el primer tratamiento por tumor cerebral
|
(mayor o igual a 3 meses) desde el primer tratamiento por tumor cerebral
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey M. Sorenson, MD, Methodist Healthcare
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHIRB 2007-036
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