- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00557375
Tilfredshedsundersøgelse af hjernetumorbehandling
4. april 2022 opdateret af: Methodist Healthcare
Behandlingstilfredshedsundersøgelse for hjernetumorpatienter og deres pårørende
Patienter med nylig diagnosticeret og behandling af en hjernetumor vil udfylde et kort spørgeskema om patientens livskvalitet og følelsesmæssige tilstand siden de modtog behandling.
Pårørende vil udfylde et 1-sides spørgeskema om patientens livskvalitet og følelsesmæssige tilstand siden modtagelse af behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med en nylig diagnose og behandling af en hjernetumor (primær eller metastatisk; N=105, 61 % kvinder, 39 % mænd) blev identificeret på klinikkerne ved Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute eller Methodist University Hospital i Memphis, TN .
Pårørende blev rekrutteret blandt pårørende og venner, som yder den mest daglige pleje til patienten.
Alle deltagere var mellem 3 måneder og 1 år fra deres seneste hjernetumorbehandling.
Deltagerne fik en enkel, 5-punktsbaseret undersøgelse for at vurdere behandlingsspecifik tilfredshed, patientuddannelse, livskvalitet efter behandling og følelsesmæssig effekt før og efter behandling.
Undersøgte terapeutiske modaliteter omfatter: kirurgi, ekstern strålebehandling, strålebehandling af hele hjernen, stereotaktisk strålekirurgi og kemoterapi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- Methodist University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjernetumorpatienter og deres pårørende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er mellem 3 måneder og et år ude af behandling for deres hjernetumor
- Karnofsky Performance Status (KPS) >= 60
- Alder 18 år eller derover, uanset køn, enhver race
- "Patientplejere vil være personer, der yder den mest daglige pleje til deres respektive hjernetumorpatienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen undtagelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Hjernetumorpatienter
|
|
2
Omsorgspersoner til hjernetumorpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet tilfredshed og følelsesmæssig effekt af behandlinger hos patienter, der har gennemgået behandling(er) for hjernetumorer.
Tidsramme: (større end eller lig med 3 måneder) fra første behandling for hjernetumor
|
(større end eller lig med 3 måneder) fra første behandling for hjernetumor
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Observationsdata om behandlingsforløbet og følelsesmæssigt velbefindende hos hjernetumorpatienten som leveret af plejepersonalet.
Tidsramme: (Større end eller lig med 3 måneder) fra første behandling for hjernetumor
|
(Større end eller lig med 3 måneder) fra første behandling for hjernetumor
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey M. Sorenson, MD, Methodist Healthcare
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2007
Først opslået (Skøn)
14. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHIRB 2007-036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .