- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00557375
Umfrage zur Zufriedenheit mit der Behandlung von Hirntumoren
4. April 2022 aktualisiert von: Methodist Healthcare
Umfrage zur Behandlungszufriedenheit für Hirntumorpatienten und ihre Betreuer
Patienten, bei denen kürzlich ein Hirntumor diagnostiziert und behandelt wurde, füllen einen kurzen Fragebogen zur Lebensqualität und zum emotionalen Zustand des Patienten seit der Behandlung aus.
Das Pflegepersonal füllt einen einseitigen Fragebogen zur Lebensqualität und zum emotionalen Zustand des Patienten seit der Behandlung aus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit kürzlich diagnostiziertem und behandeltem Hirntumor (primär oder metastasierend; N = 105, 61 % weiblich, 39 % männlich) wurden in den Kliniken des Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute oder des Methodist University Hospital in Memphis, TN identifiziert .
Pflegekräfte wurden aus dem Kreis der Verwandten und Freunde rekrutiert, die den Patienten am meisten im Alltag betreuen.
Alle Teilnehmer waren zwischen 3 Monaten und 1 Jahr von ihrer letzten Hirntumorbehandlung entfernt.
Die Teilnehmer erhielten eine einfache, auf 5 Punkten basierende Umfrage, um die behandlungsspezifische Zufriedenheit, die Patientenaufklärung, die Lebensqualität nach der Behandlung und die emotionalen Auswirkungen vor und nach der Behandlung zu bewerten.
Zu den untersuchten therapeutischen Modalitäten gehören: Chirurgie, externe Strahlentherapie, Ganzhirn-Strahlentherapie, stereotaktische Strahlenchirurgie und Chemotherapie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
- Methodist University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hirntumorpatienten und ihre Betreuer
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen 3 Monaten und einem Jahr von der Behandlung ihres Hirntumors entfernt sind
- Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) >= 60
- Alter 18 Jahre oder älter, jedes Geschlecht, jede Rasse
- "Patientenbetreuer werden Personen sein, die die tägliche Pflege für ihre jeweiligen Hirntumorpatienten leisten
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlüsse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Hirntumorpatienten
|
2
Betreuer von Hirntumorpatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtzufriedenheit und emotionale Wirkung von Behandlungen bei Patienten, die sich einer oder mehreren Therapie(n) für Hirntumoren unterzogen haben.
Zeitfenster: (größer als oder gleich 3 Monate) ab der ersten Behandlung des Hirntumors
|
(größer als oder gleich 3 Monate) ab der ersten Behandlung des Hirntumors
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Beobachtungsdaten über den Behandlungsverlauf und das emotionale Wohlbefinden des Hirntumorpatienten, wie von der Pflegekraft bereitgestellt.
Zeitfenster: (Größer als oder gleich 3 Monate) ab der ersten Behandlung des Hirntumors
|
(Größer als oder gleich 3 Monate) ab der ersten Behandlung des Hirntumors
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey M. Sorenson, MD, Methodist Healthcare
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHIRB 2007-036
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