- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00557375
Hjernesvulstbehandling tilfredshetsundersøkelse
4. april 2022 oppdatert av: Methodist Healthcare
Behandlingstilfredshetsundersøkelse for hjernesvulstpasienter og deres omsorgspersoner
Pasienter med nylig diagnostisert og behandling av en hjernesvulst vil fylle ut et kort spørreskjema om pasientens livskvalitet og følelsesmessige tilstand siden de mottok behandling.
Omsorgspersoner vil fylle ut et ensides spørreskjema om pasientens livskvalitet og følelsesmessige tilstand siden de mottok behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med en nylig diagnose og behandling av en hjernesvulst (primær eller metastatisk; N=105, 61 % kvinner, 39 % menn) ble identifisert på klinikkene til Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute eller Methodist University Hospital i Memphis, TN .
Pleiere ble rekruttert blant slektninger og venner som yter mest daglig omsorg til pasienten.
Alle deltakerne var mellom 3 måneder og 1 år fra sin siste hjernesvulstbehandling.
Deltakerne fikk en enkel, 5-punktsbasert undersøkelse for å vurdere behandlingsspesifikk tilfredshet, pasientopplæring, livskvalitet etter behandling og følelsesmessig påvirkning før og etter behandling.
Undersøkte terapeutiske modaliteter inkluderer: kirurgi, ekstern strålebehandling, strålebehandling av hele hjernen, stereotaktisk strålekirurgi og kjemoterapi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Methodist University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjernesvulstpasienter og deres omsorgspersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er mellom 3 måneder og ett år ute fra behandling for sin hjernesvulst
- Karnofsky Performance Status (KPS) >= 60
- Alder 18 år eller over, hvilket som helst kjønn, hvilken som helst rase
- "pasientomsorgspersoner vil være individer som gir den mest daglige omsorgen for sine respektive hjernesvulstpasienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen unntak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Hjernesvulstpasienter
|
2
Omsorgspersoner for hjernesvulstpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Generell tilfredshet og emosjonell effekt av behandlinger hos pasienter som har gjennomgått behandling(er) for hjernesvulster.
Tidsramme: (større enn eller lik 3 måneder) fra første behandling for hjernesvulst
|
(større enn eller lik 3 måneder) fra første behandling for hjernesvulst
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Observasjonsdata om behandlingsforløpet og emosjonelt velvære til hjernesvulstpasienten som oppgitt av omsorgspersonen.
Tidsramme: (Større enn eller lik 3 måneder) fra første behandling for hjernesvulst
|
(Større enn eller lik 3 måneder) fra første behandling for hjernesvulst
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey M. Sorenson, MD, Methodist Healthcare
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHIRB 2007-036
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernesvulster
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia