- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00557375
Ankieta satysfakcji z leczenia guza mózgu
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Methodist Healthcare
Ankieta satysfakcji z leczenia pacjentów z guzem mózgu i ich opiekunów
Pacjenci ze świeżo rozpoznanym i leczonym guzem mózgu wypełnią krótką ankietę dotyczącą jakości życia i stanu emocjonalnego pacjenta od momentu rozpoczęcia leczenia.
Opiekunowie wypełnią jednostronicowy kwestionariusz dotyczący jakości życia i stanu emocjonalnego pacjenta od czasu rozpoczęcia leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W klinikach Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute lub Methodist University Hospital w Memphis, TN .
Opiekunów rekrutowano spośród krewnych i przyjaciół, którzy sprawują największą codzienną opiekę nad pacjentem.
Wszyscy uczestnicy byli w wieku od 3 miesięcy do 1 roku od ostatniego leczenia guza mózgu.
Uczestnicy otrzymali prostą, 5-punktową ankietę, aby ocenić satysfakcję z leczenia, edukację pacjentów, jakość życia po leczeniu oraz wpływ emocjonalny przed i po leczeniu.
Badane metody terapeutyczne obejmują: chirurgię, radioterapię wiązką zewnętrzną, radioterapię całego mózgu, radiochirurgię stereotaktyczną i chemioterapię.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Methodist University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z guzem mózgu i ich opiekunowie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których od leczenia guza mózgu pozostało od 3 miesięcy do jednego roku
- Status wydajności Karnofsky'ego (KPS) >= 60
- Wiek 18 lat lub więcej, dowolna płeć, dowolna rasa
- „opiekunami pacjentów będą osoby, które zapewniają największą codzienną opiekę swoim pacjentom z guzem mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Bez wyjątków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci z guzem mózgu
|
|
2
Opiekunowie pacjentów z guzem mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólna satysfakcja i emocjonalny wpływ leczenia u pacjentów poddanych terapii guzów mózgu.
Ramy czasowe: (większy lub równy 3 miesiące) od pierwszego leczenia guza mózgu
|
(większy lub równy 3 miesiące) od pierwszego leczenia guza mózgu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dane obserwacyjne dotyczące przebiegu leczenia i samopoczucia emocjonalnego pacjenta z guzem mózgu przekazane przez opiekuna.
Ramy czasowe: (Powyżej lub równe 3 miesiące) od pierwszego leczenia guza mózgu
|
(Powyżej lub równe 3 miesiące) od pierwszego leczenia guza mózgu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey M. Sorenson, MD, Methodist Healthcare
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHIRB 2007-036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .