- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00557375
Sondaggio sulla soddisfazione per il trattamento del tumore al cervello
4 aprile 2022 aggiornato da: Methodist Healthcare
Sondaggio sulla soddisfazione del trattamento per i pazienti con tumore al cervello e i loro caregiver
I pazienti con recente diagnosi e trattamento di un tumore al cervello completeranno un breve questionario riguardante la qualità della vita e lo stato emotivo del paziente dopo aver ricevuto il trattamento.
I caregiver compileranno un questionario di una pagina riguardante la qualità della vita e lo stato emotivo del paziente da quando ha ricevuto il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con una recente diagnosi e trattamento di un tumore al cervello (primario o metastatico; N=105, 61% femmine, 39% maschi) sono stati identificati nelle cliniche del Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute o del Methodist University Hospital di Memphis, TN .
Gli operatori sanitari sono stati reclutati tra parenti e amici che forniscono la maggior parte delle cure quotidiane al paziente.
Tutti i partecipanti erano tra 3 mesi e 1 anno dal loro più recente trattamento del tumore al cervello.
Ai partecipanti è stato fornito un semplice sondaggio basato su 5 punti per valutare la soddisfazione specifica del trattamento, l'educazione del paziente, la qualità della vita post-trattamento e l'impatto emotivo pre e post-trattamento.
Le modalità terapeutiche esaminate includono: chirurgia, radioterapia a fasci esterni, radioterapia dell'intero cervello, radiochirurgia stereotassica e chemioterapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
- Methodist University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con tumore al cervello e loro caregiver
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono tra 3 mesi e un anno fuori dal trattamento per il loro tumore al cervello
- Karnofsky Performance Status (KPS) >= 60
- Età 18 anni o più, qualsiasi genere, qualsiasi razza
- "Gli operatori sanitari dei pazienti saranno individui che forniscono la maggior parte delle cure quotidiane ai rispettivi pazienti con tumore al cervello
Criteri di esclusione:
- Nessuna esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Pazienti con tumore al cervello
|
|
2
Caregivers di pazienti con tumore al cervello
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione generale e impatto emotivo dei trattamenti nei pazienti sottoposti a terapia/e per tumori cerebrali.
Lasso di tempo: (maggiore o uguale a 3 mesi) dal primo trattamento per tumore al cervello
|
(maggiore o uguale a 3 mesi) dal primo trattamento per tumore al cervello
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dati osservazionali sul corso del trattamento e sul benessere emotivo del paziente con tumore al cervello forniti dal caregiver.
Lasso di tempo: (maggiore o uguale a 3 mesi) dal primo trattamento per tumore al cervello
|
(maggiore o uguale a 3 mesi) dal primo trattamento per tumore al cervello
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey M. Sorenson, MD, Methodist Healthcare
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHIRB 2007-036
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