- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00558948
Muskuloskeletální výsledky po transplantaci kostní dřeně
18. srpna 2009 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Účelem studie je zhodnotit kostní minerální hustotu a svalovou sílu u pacientů, kteří přežili transplantaci kostní dřeně.
Bude zkoumána souvislost s věkem, typem transplantace, steroidy, roky od transplantace, tělesným složením, endokrinopatiemi, radiací, kvalitou života a fyzickou aktivitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Osoby, které přežily transplantaci kostní dřeně, jsou vystaveny riziku snížení hustoty kostních minerálů.
Mechanismy a rizika nejsou dobře pochopeny.
Tato studie pomůže identifikovat rizikové faktory pro rozvoj této komplikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21212
- Johns Hopkins University, Bayview Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přeživší transplantaci kostní dřeně (autologní a alogenní), kteří jsou alespoň 1 rok od transplantace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 8-30 let
- Jeden rok od transplantace
Kritéria vyloučení:
- Žádné současné užívání steroidů
- Zdravotní stav, který by testování zakazoval
- Neuropsychologické stavy, které zakazují vyplňování dotazníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kathy Ruble, PhDc, RN, Johns Hopkins University, School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- J06120
- 1F31NR010038-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .