- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00558948
Izom-csontrendszeri eredmények csontvelő-transzplantáció után
2009. augusztus 18. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
A vizsgálat célja a csontvelő-transzplantációt túlélők csontsűrűségének és izomerejének értékelése.
Feltárják az életkorral, a transzplantáció típusával, a szteroidokkal, a transzplantáció óta eltelt évekkel, a testösszetétellel, az endokrinbetegségekkel, a sugárzással, az életminőséggel és a fizikai aktivitással kapcsolatos összefüggéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A csontvelő-transzplantációt túlélőket veszélyezteti a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése.
A mechanizmusokat és a kockázatokat nem ismerik jól.
Ez a tanulmány segít azonosítani a szövődmény kialakulásának kockázati tényezőit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21212
- Johns Hopkins University, Bayview Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csontvelő-transzplantáció (autológ és allogén) túlélői, akik legalább 1 évvel a transzplantáció után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-30 éves korig
- Egy év az átültetéstől
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg nincs szteroid használat
- Olyan egészségügyi állapotok, amelyek tiltják a vizsgálatot
- Neuropszichológiai állapotok, amelyek tiltják a kérdőívek kitöltését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kathy Ruble, PhDc, RN, Johns Hopkins university, School of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 15.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- J06120
- 1F31NR010038-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .