Vliv DBcare, potravinového doplňku na kontrolu diabetu

Design studie: prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy (starší než 18 let) s diabetem 2. typu a nedostatečnou kontrolou glykémie, definovanou pomocí HbA1C 8 % ³ £ 10 %.

Předchozí léky zahrnují jakákoli perorální hypoglykemická činidla, jako monoterapii nebo v kombinaci.

Jsou povoleny současné léky snižující hladinu lipidů, antihypertenziva a další léky

Kritéria vyloučení (před studií):

Diabetes mellitus 1. typu Těhotné nebo kojící ženy Léčba inzulínem 3 měsíce před vstupem do studie Kreatinin >2 mg/dl Abnormální jaterní funkční testy GOT>X2 nebo GPT>X2 horní normální hranice Syndrom nestabilní angíny Městnavé srdeční selhání (NYHA třída I-IV) Neschopnost dodržovat studijní pokyny včetně nízké shody

Kritéria vyloučení (během studie):

Těžká hypoglykémie (méně než 50 mg %) nebo jakákoli hypoglykemická příhoda vyžadující intravenózní infuzi glukózy

Počet pacientů: 30 pacientů (lék) 30 pacientů (placebo)

Design:

Čtyři ambulantní návštěvy, při zápisu a každý měsíc poté Při zápisu (návštěva 1) bude provedeno fyzické vyšetření a bude odebrána celá sada krevních testů Po 1 týdnu (návštěva 2) bude provedena úprava hypoglykemických léků a úplná chemie a krevní obraz bude odebrán. V 6. týdnu (návštěva 3) bude provedena úprava hypoglykemických léků a bude odebrán kompletní chemický a krevní obraz. Ve 12. týdnu (návštěva 4) bude ukončena studie, provede se fyzikální vyšetření a kompletní sada krevních testů bude zrušena Při 2. 3. a 4. návštěvě bude provedeno sčítání pilulek Monitorování glukózy: pacienti budou požádáni, aby si doma, ráno, denně sledovali hladiny glukózy nalačno

Léky: identický lék obsahující/placebo kapsle Léky na měsíc budou podávány při každé měsíční návštěvě

Dávkování: 2 tablety třikrát denně