Effekten av DBcare, ett kosttillskott på diabeteskontroll

Studiedesign: prospektiv, randomiserad, enkelblind, placebokontrollerad studie

Inklusionskriterier:

Män och kvinnor (äldre än 18 år) med typ 2-diabetes och otillräcklig glykemisk kontroll, definierat av HbA1C 8% ³ £10%.

Tidigare mediciner inkluderar alla orala hypoglykemiska medel, som monoterapi eller i kombination.

Samtidiga lipidsänkande, antihypertensiva och andra läkemedel är tillåtna

Uteslutningskriterier (före studien):

Typ 1 diabetes mellitus Gravida eller ammande kvinnor Insulinbehandling 3 månader före studiestart Kreatinin >2 mg/dL Onormala leverfunktionstester GOT>X2 eller GPT>X2 den övre normalgränsen Instabilt kärlkrampsyndrom Kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass I-IV) Oförmåga att följa studieinstruktioner inklusive låg följsamhet

Uteslutningskriterier (under studien):

Allvarlig hypoglykemi (mindre än 50 mg%) eller någon hypoglykemisk händelse som kräver intravenös glukosinfusion

Antal patienter: 30 patienter (läkemedel) 30 patienter (placebo)

Design:

Fyra polikliniska besök, vid inskrivning och varje månad därefter Vid inskrivning (besök 1) kommer fysisk undersökning att utföras och en fullständig uppsättning blodprover kommer att dras in. Vid 1 vecka (besök 2) kommer justering av hypoglykemiska mediciner att göras och fullständig kemi och blodvärde kommer att tas Vid 6 veckor (besök 3) kommer justering av hypoglykemiska mediciner att göras och fullständig kemi och blodvärde kommer att tas. Vid 12 veckor (besök 4), i slutet av studien, kommer fysisk undersökning att utföras och en fullständig uppsättning blodprover kommer att dras in. Vid det 2:a 3:e och 4:e besöket kommer pillerräkning att utföras. Glukosövervakning: patienterna kommer att uppmanas att övervaka fasteglukosnivåerna hemma, på morgonen, dagligen

Läkemedel: identiskt läkemedel som innehåller/placebokapslar Läkemedel för en månad kommer att ges vid varje månadsbesök

Dos: 2 tabletter tre gånger dagligen