Effekten av DBcare, et kosttilskudd på diabeteskontroll

Studiedesign: prospektiv, randomisert, enkeltblind, placebokontrollert studie

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner (eldre enn 18 år) med type 2 diabetes og utilstrekkelig glykemisk kontroll, definert ved HbA1C 8 % ³ £10 %.

Tidligere medisiner inkluderer alle orale hypoglykemiske midler, som monoterapi eller i kombinasjon.

Samtidig lipidsenkende, antihypertensive og andre medisiner er tillatt

Eksklusjonskriterier (før studien):

Type 1 diabetes mellitus Gravide eller ammende insulinbehandling 3 måneder før studiestart Kreatinin >2 mg/dL Unormale leverfunksjonstester GOT>X2 eller GPT>X2 øvre normalgrense Ustabilt anginasyndrom Kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse I-IV) Manglende evne til å følge studieinstruksjoner inkludert lav etterlevelse

Eksklusjonskriterier (under studien):

Alvorlig hypoglykemi (mindre enn 50 mg%) eller enhver hypoglykemisk hendelse som krever intravenøs glukoseinfusjon

Antall pasienter: 30 pasienter (medikament) 30 pasienter (placebo)

Design:

Fire polikliniske besøk, ved innskrivning og hver måned deretter Ved innmelding (besøk 1) vil det bli utført fysisk undersøkelse og et komplett sett med blodprøver vil bli trukket tilbake. Etter 1 uke (besøk 2) vil det bli gjort justering av hypoglykemiske medisiner og full kjemi. og blodtelling vil bli tatt Ved 6 uker (besøk 3) vil justering av hypoglykemiske medisiner bli gjort og full kjemi og blodtelling vil bli tatt. Ved 12 uker (besøk 4), slutten av studien, vil det bli utført fysisk undersøkelse og en komplett sett med blodprøver vil bli trukket tilbake. Ved 2. tredje og 4. besøk vil pilletall bli utført. Glukoseovervåking: pasienter vil bli bedt om å overvåke fastende glukosenivåer hjemme, om morgenen, på daglig basis

Legemidler: identiske legemidler som inneholder/placebokapsler. Legemidler i en måned vil bli gitt ved hvert månedlige besøk

Dose: 2 tabletter tre ganger daglig