건강기능식품인 DBcare가 당뇨병 관리에 미치는 영향

연구 설계: 전향적, 무작위, 단일 맹검, 위약 대조 시험

포함 기준:

HbA1C 8% ³ £10%로 정의되는 제2형 당뇨병 및 부적절한 혈당 조절이 있는 남녀(18세 이상).

이전 약물에는 단일 요법 또는 병용 요법으로 경구용 혈당 강하제가 포함됩니다.

동시 지질 강하제, 항고혈압제 및 기타 약물은 허용됩니다.

제외 기준(연구 전):

1형 당뇨병 임산부 또는 수유부 연구 시작 3개월 전 인슐린 치료 크레아티닌 >2 mg/dL 비정상 간 기능 검사 GOT>X2 또는 GPT>X2 정상 상한치 불안정 협심증 증후군 울혈성 심부전(NYHA 클래스 I-IV) 낮은 순응도를 포함하여 연구 지침을 따를 수 없음

제외 기준(연구 중):

중증 저혈당증(50mg% 미만) 또는 정맥 포도당 주입이 필요한 저혈당 증상

환자 수: 30명(약물) 30명(위약)

설계:

등록 시 및 그 후 매월 4회 외래 환자 방문 등록 시(방문 1) 신체 검사를 수행하고 전체 혈액 검사를 철회합니다. 1주(방문 2)에 저혈당 약물 조정을 수행하고 전체 화학 6주(방문 3)에 저혈당 약물 조정이 수행되고 전체 화학 및 혈구 계산이 수행됩니다. 12주(방문 4)에 연구가 종료되고 신체 검사가 수행되고 전체 혈액 검사 세트가 철회됩니다. 2차 3차 및 4차 방문 시 알약 수를 세게 됩니다. 포도당 모니터링: 환자는 매일 아침, 집에서 공복 혈당 수치를 모니터링해야 합니다.

약물: 동일한 약물 함유/ 위약 캡슐 매월 방문 시 한 달 동안의 약물이 제공됩니다.

복용량: 하루 3번 2정