- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00565032
Poporodní opatření štítné žlázy a nálada
26. ledna 2010 aktualizováno: Oklahoma State University Center for Health Sciences
U žen s abnormálními hladinami sérových protilátek proti štítné žláze nebo abnormálními hodnotami TSH a/nebo T4 je pravděpodobnější, že než jejich normální protějšky budou mít vyšší skóre v běžném screeningovém testu poporodní deprese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato malá pilotní studie byla pokusem potvrdit vztah mezi kvantifikovanou náladou a měřením štítné žlázy pomocí číselných skóre získaných z běžného screeningu deprese, Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS), jako kontinua.
Skóre nálady bylo porovnáno s přítomností tyreoidálních autoprotilátek a plazmatickými koncentracemi volného T4 a TSH.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences Houston Park Obstetrics Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty byli pacienti ze dvou klinik Centra zdravotních věd Oklahoma State University (OSUCHS) v Tulse v Oklahomě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Ve třetím trimestru těhotenství při náboru
Negativní pro následující léky zjištěné screeningem drog v moči:
- Amfetaminy
- Barbituráty
- Benzodiazepiny
- Kokain
- Opiáty
- Fencyklidinové metabolity (PCP) a tricyklická antidepresiva
- Vaginální porod
- Při jejím prenatálním zařazení do studie byl testován negativně na velkou depresivní poruchu na Edinburské postnatální depresivní škále (EPDS)
- Získání skóre 12 nebo nižší z možných 30
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Pozitivní na některý z následujících léků:
- Amfetaminy
- Barbituráty
- Benzodiazepiny
- Kokain
- Opiáty
- Fencyklidinové metabolity (PCP) a tricyklická antidepresiva
- Porod císařským řezem
- Skóre EPDS nad 12 v prenatálním screeningovém testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Číselné skóre na Edinburghské škále postnatální deprese
Časové okno: sedm týdnů
|
sedm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gary H. Watson, PhD, Philadelphia College of Osteopathic Medicine Georgia Campus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2000
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9899015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .