- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00565032
Estado de ánimo y medidas de la tiroides posparto
26 de enero de 2010 actualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Las mujeres con niveles anormales de anticuerpos tiroideos en suero o valores anormales de TSH y/o T4 tienen más probabilidades que sus contrapartes normales de tener puntajes más altos en una prueba común de detección de depresión posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este pequeño estudio piloto fue un intento de corroborar una relación entre el estado de ánimo cuantificado y las medidas de la tiroides, usando las puntuaciones numéricas obtenidas de una prueba común de depresión, la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), como un continuo.
Las puntuaciones del estado de ánimo se compararon con la presencia de autoanticuerpos tiroideos y las concentraciones plasmáticas de T4 libre y TSH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences Houston Park Obstetrics Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos eran pacientes de dos clínicas del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Estatal de Oklahoma (OSUCHS) en Tulsa, Oklahoma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- En el tercer trimestre del embarazo cuando se recluta
Negativo para las siguientes drogas detectadas por una prueba de drogas en orina:
- anfetaminas
- barbitúricos
- Benzodiazepinas
- Cocaína
- opiáceos
- Metabolitos de fenciclidina (PCP) y antidepresivos tricíclicos
- parto vaginal
- Resultó negativo para el trastorno depresivo mayor en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) en su inscripción prenatal en el estudio
- Recibir una puntuación de 12 o menos de 30 posibles
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
Positivo para cualquiera de las siguientes drogas:
- anfetaminas
- barbitúricos
- Benzodiazepinas
- Cocaína
- opiáceos
- Metabolitos de fenciclidina (PCP) y antidepresivos tricíclicos
- Parto por cesárea
- Puntuación EPDS superior a 12 en la prueba de detección prenatal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuación numérica en la Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: siete semanas
|
siete semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gary H. Watson, PhD, Philadelphia College of Osteopathic Medicine Georgia Campus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9899015
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