- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00565032
Postpartale Schilddrüsenmessungen und Stimmung
26. Januar 2010 aktualisiert von: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Bei Frauen mit abnormalen Schilddrüsenantikörperwerten im Serum oder abnormalen TSH- und/oder T4-Werten ist es wahrscheinlicher als bei normalen Frauen, dass sie bei einem üblichen postpartalen Depressions-Screeningtest höhere Ergebnisse erzielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese kleine Pilotstudie war ein Versuch, einen Zusammenhang zwischen quantifizierter Stimmung und Schilddrüsenmessungen zu bestätigen, indem die numerischen Werte eines gängigen Depressionsscreenings, der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), als Kontinuum verwendet wurden.
Die Stimmungswerte wurden mit dem Vorhandensein von Schilddrüsen-Autoantikörpern und den Plasmakonzentrationen von freiem T4 und TSH verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences Houston Park Obstetrics Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden waren Patienten aus zwei Kliniken des Oklahoma State University Center for Health Sciences (OSUCHS) in Tulsa, Oklahoma.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Im dritten Schwangerschaftstrimester bei Rekrutierung
Negativ für die folgenden Drogen, die bei einem Drogentest im Urin festgestellt wurden:
- Amphetamine
- Barbiturate
- Benzodiazepine
- Kokain
- Opiate
- Phencyclidin-Metaboliten (PCP) und trizyklische Antidepressiva
- Vaginale Entbindung
- Das Screening auf eine schwere depressive Störung auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) war bei ihrer vorgeburtlichen Aufnahme in die Studie negativ
- Erzielen einer Punktzahl von 12 oder weniger von 30 möglichen Punkten
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Positiv für eines der folgenden Medikamente:
- Amphetamine
- Barbiturate
- Benzodiazepine
- Kokain
- Opiate
- Phencyclidin-Metaboliten (PCP) und trizyklische Antidepressiva
- Kaiserschnitt-Entbindung
- EPDS-Wert über 12 beim vorgeburtlichen Screening-Test
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Numerischer Score auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: sieben Wochen
|
sieben Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Gary H. Watson, PhD, Philadelphia College of Osteopathic Medicine Georgia Campus
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2000
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9899015
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