Neintervenční sledování účinnosti udržovací a úlevové terapie Symbicort® (Symbicort® SMART) při léčbě středně těžkého a těžkého astmatu
30. listopadu 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Jedná se o 3měsíční neintervenční observační studii na pacientech se středně těžkým a těžkým astmatem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
330
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cakovec, Chorvatsko
- Research Site
-
Dubrovnik, Chorvatsko
- Research Site
-
Osijek, Chorvatsko
- Research Site
-
Pozega, Chorvatsko
- Research Site
-
Pula, Chorvatsko
- Research Site
-
Rijeka, Chorvatsko
- Research Site
-
Senj, Chorvatsko
- Research Site
-
Sibenik, Chorvatsko
- Research Site
-
Slavonskibrod, Chorvatsko
- Research Site
-
Vinkovci, Chorvatsko
- Research Site
-
Vukovar, Chorvatsko
- Research Site
-
Zadar, Chorvatsko
- Croatia
-
Zagreb, Chorvatsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pneumologické kliniky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se středně těžkým a těžkým astmatem na léčbě Symbicortem SMART
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vyhodnotit a popsat kontrolu astmatu u dospělých pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem léčeným přípravkem Symbicort SMART podle frekvence, typu a závažnosti příznaků prostřednictvím dotazníku pro kontrolu astmatu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
zhodnotit bezpečnost léčby Symbicort SMART prostřednictvím počtu a typu hlášených nežádoucích účinků 2. hodnocení spokojenosti pacienta s léčbou 3. hodnocení spokojenosti lékaře s léčbou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anan Marija Gjurovic, AstraZeneca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RHR-SYM-2007/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .