- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00573222
Nieinterwencyjny nadzór nad skutecznością terapii podtrzymującej i doraźnej Symbicort® (Symbicort® SMART) w leczeniu astmy o umiarkowanym i ciężkim nasileniu
30 listopada 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Jest to 3-miesięczne nieinterwencyjne badanie obserwacyjne na pacjentach z umiarkowaną i ciężką astmą.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cakovec, Chorwacja
- Research Site
-
Dubrovnik, Chorwacja
- Research Site
-
Osijek, Chorwacja
- Research Site
-
Pozega, Chorwacja
- Research Site
-
Pula, Chorwacja
- Research Site
-
Rijeka, Chorwacja
- Research Site
-
Senj, Chorwacja
- Research Site
-
Sibenik, Chorwacja
- Research Site
-
Slavonskibrod, Chorwacja
- Research Site
-
Vinkovci, Chorwacja
- Research Site
-
Vukovar, Chorwacja
- Research Site
-
Zadar, Chorwacja
- Croatia
-
Zagreb, Chorwacja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kliniki pulmonologiczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z astmą umiarkowaną i ciężką leczeni lekiem Symbicort SMART
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena i opisanie kontroli astmy u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej astmą leczonych Symbicort SMART na podstawie częstości, rodzaju i nasilenia objawów za pomocą Kwestionariusza Kontroli Astmy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
ocena bezpieczeństwa leczenia Symbicort SMART poprzez liczbę i rodzaj zgłaszanych zdarzeń niepożądanych 2. ocena satysfakcji pacjenta z leczenia 3. ocena zadowolenia lekarza z leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anan Marija Gjurovic, AstraZeneca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-RHR-SYM-2007/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .