- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00573222
A Symbicort® fenntartó és enyhítő terápia (Symbicort® SMART) hatékonyságának nem intervenciós felügyelete a közepes és súlyos asztma kezelésében
2010. november 30. frissítette: AstraZeneca
Ez egy 3 hónapos, nem intervenciós, megfigyeléses vizsgálat közepes és súlyos asztmában szenvedő betegeken.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
330
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cakovec, Horvátország
- Research Site
-
Dubrovnik, Horvátország
- Research Site
-
Osijek, Horvátország
- Research Site
-
Pozega, Horvátország
- Research Site
-
Pula, Horvátország
- Research Site
-
Rijeka, Horvátország
- Research Site
-
Senj, Horvátország
- Research Site
-
Sibenik, Horvátország
- Research Site
-
Slavonskibrod, Horvátország
- Research Site
-
Vinkovci, Horvátország
- Research Site
-
Vukovar, Horvátország
- Research Site
-
Zadar, Horvátország
- Croatia
-
Zagreb, Horvátország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
pulmonológiai klinikák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepes és súlyos asztmában szenvedő betegek Symbicort SMART kezelésben
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az asztma kontrolljának értékelése és leírása Symbicort SMART-tal kezelt, közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedő felnőtt betegeknél, a tünetek gyakorisága, típusa és súlyossága alapján az asztmakontroll kérdőíven keresztül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
a Symbicort SMART kezelés biztonságosságának értékelése a jelentett nemkívánatos események számán és típusán keresztül 2. a páciens kezeléssel való elégedettségének értékelése 3. az orvos kezeléssel való elégedettségének értékelése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Anan Marija Gjurovic, AstraZeneca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-RHR-SYM-2007/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .